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自适应伺服通气和双水平呼吸机治疗慢性心力衰竭患者潮式呼吸

2008年8月25日 更新者:Nanjing Medical University
本研究的总体目的是确定自适应伺服通气 (ASV) 和双水平呼吸机对 Cheyne-Stocks 呼吸 (CSR) 的影响。 CSR 是一种呼吸模式,其特征是呼吸过度,然后是呼吸不足和/或呼吸暂停。 在临床上,生理变化转化为睡眠碎片化、白天过度嗜睡、运动能力下降和可能的室性心律失常。 拟议干预的目的是比较 ASV 和双水平呼吸机对 CSR 的功效。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 招聘中
        • The 1st Affiliated Hospitak of Nanjing Medical University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Zhang Shijiang, MD
        • 首席研究员:
          • Zhang Xilong, MD
        • 副研究员:
          • Wang Hong, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

同时患有 CSR 和心力衰竭的患者

描述

纳入标准:

  1. 患者或患者的法定代表愿意并能够在美国签署 IRB/MEC 批准的知情同意书和隐私保护授权书
  2. 对象 > 18 岁
  3. 已知有 CSR 病史的患者。 CSR 症状可能包括以下内容:

    • 患者报告或其他人目击的睡眠碎片
    • 呼吸暂停发作后的夜间觉醒
    • 运动能力下降
    • 白天嗜睡
  4. 预期耐受呼吸机治疗

排除标准:

  1. 在稳定的 FIO2 下基线氧饱和度 < 90%)
  2. 患者目前正在参加另一项临床研究,这可能会混淆本研究的结果
  3. 无法获得知情同意的患者
  4. 研究程序后 10 天内妊娠试验未呈阴性且已怀孕或有生育能力的患者
  5. 植入无法耐受无源起搏器、植入式除颤器或心脏再同步化装置的患者的测试过程持续时间 - 大约 8 小时(例如 起搏器依赖)
  6. 严重 COPD 患者(根据 GOLD 量表)
  7. 研究前6个月内有心肌梗死病史的患者
  8. 不稳定型心绞痛患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
E、2、三
使用 ASV 和 Bilevel 呼吸机治疗 CSR

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ASV 和双水平通气对 CSR 的临床治疗均有效
大体时间:三个月
三个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
对于慢性心力衰竭患者,ASV 治疗在去除或减少 Cheyne-Stocks 呼吸方面比双水平呼吸机更有效
大体时间:三个月
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (预期的)

2008年12月1日

研究完成 (预期的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月28日

首次发布 (估计)

2008年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月25日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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