Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van Cheyne Stocks-ademhaling met adaptieve servoventilatie en Bilevel-ventilatoren bij patiënten met chronisch hartfalen

25 augustus 2008 bijgewerkt door: Nanjing Medical University
Het algemene doel van deze studie is om de effecten van adaptieve servoventilatie (ASV) en bi-level ventilatoren op Cheyne-Stocks-ademhaling (CSR) te bepalen. CSR is een ademhalingspatroon dat wordt gekenmerkt door hyperpneus gevolgd door hypopneus en/of apneus. Klinisch vertalen de fysiologische veranderingen zich in slaapfragmentatie, overmatige slaperigheid overdag, verminderde inspanningscapaciteit en mogelijk ventriculaire aritmieën. De bedoeling van de voorgestelde interventie is om de effectiviteit van ASV en Bi-level ventilator op CSR te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • The 1st Affiliated Hospitak of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhang Shijiang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhang Xilong, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Wang Hong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met zowel CSR als hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt is bereid en in staat om een ​​door de IRB/MEC goedgekeurde geïnformeerde toestemming en autorisatie voor privacybescherming in de Verenigde Staten te ondertekenen
  2. Onderwerp is > 18 jaar oud
  3. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van CSR. CSR-symptomen kunnen de volgende zijn:

    • slaapfragmentatie zoals gemeld door de patiënt of zoals waargenomen door een andere persoon
    • nachtelijke opwinding na apneu-episodes
    • verminderde inspanningscapaciteit
    • slaperigheid overdag
  4. Verdraagt ​​naar verwachting de beademingstherapie

Uitsluitingscriteria:

  1. Baseline zuurstofverzadiging < 90% op een stabiele FIO2)
  2. Patiënt is momenteel ingeschreven in een andere klinische studie die de resultaten van deze studie kan verwarren
  3. Patiënt voor wie geen geïnformeerde toestemming kan worden verkregen
  4. Patiënt die zwanger is of zwanger kan worden zonder een negatieve zwangerschapstest binnen 10 dagen na de onderzoeksprocedure
  5. Patiënten bij wie een inactieve pacemaker, implanteerbare defibrillator of cardiaal resynchronisatieapparaat niet kan worden verdragen gedurende de testprocedure - ongeveer 8 uur (bijv. pacemaker afhankelijkheid)
  6. Patiënten met ernstige COPD (per GOLD-schaal)
  7. Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  8. Patiënten met instabiele angina pectoris

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
E, 2, III
Om CSR te behandelen met ASV- en Bilevel-ventilatoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zowel ASV- als Bilevel-beademing zijn effectief bij de klinische behandeling van CSR
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ASV-behandeling is effectiever bij het verwijderen of verminderen van Cheyne-Stocks-ademhaling dan Bilevel-ventilator voor patiënten met chronisch hartfalen
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren