Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Cheyne Stocks respiration med adaptiv servoventilation og bilevel-ventilatorer hos patienter med kronisk hjertesvigt

25. august 2008 opdateret af: Nanjing Medical University
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af adaptiv servoventilation (ASV) og bi-level ventilatorer på Cheyne-Stocks respiration (CSR). CSR er et vejrtrækningsmønster karakteriseret ved hyperpnøer efterfulgt af hypopnøer og/eller apnøer. Klinisk oversættes de fysiologiske ændringer til søvnfragmentering, overdreven søvnighed i dagtimerne, nedsat træningskapacitet og muligvis ventrikulære arytmier. Hensigten med den foreslåede intervention er at sammenligne effektiviteten af ​​ASV og Bi-level ventilator på CSR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The 1st Affiliated Hospitak of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhang Shijiang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Zhang Xilong, MD
        • Underforsker:
          • Wang Hong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med både CSR og hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient eller juridisk repræsentant for patienten er villig og i stand til at underskrive et IRB/MEC godkendt informeret samtykke og autorisation til beskyttelse af privatlivets fred i USA
  2. Forsøgspersonen er > 18 år
  3. Patienter med kendt historie om CSR. CSR-symptomer kan omfatte følgende:

    • søvnfragmentering som rapporteret af patienten eller som vidnet af en anden person
    • nat ophidselse efter apneiske episoder
    • nedsat træningskapacitet
    • søvnighed i dagtimerne
  4. Forventes at tolerere respiratorbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Baseline iltmætning < 90 % på en stabil FIO2)
  2. Patienten er i øjeblikket optaget i en anden klinisk undersøgelse, som kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse
  3. Patient, for hvem der ikke kan indhentes informeret samtykke
  4. Patient, der er gravid eller i den fødedygtige alder uden en negativ graviditetstest inden for 10 dage efter undersøgelsesproceduren
  5. Patienter implanteret med ude af stand til at tolerere en inaktiv pacemaker, implanterbar defibrillator eller hjerteresynkroniseringsenhed i varigheden af ​​testproceduren - ca. 8 timer (f.eks. pacemaker afhængighed)
  6. Patienter med svær KOL (pr. GOLD-skala)
  7. Patienter med en anamnese med myokardieinfarkt inden for de 6 måneder forud for undersøgelsen
  8. Patienter med ustabil angina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
E, 2, III
Til behandling af CSR med ASV og Bilevel ventilatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Både ASV og Bilevel ventilation er effektive i klinisk behandling af CSR
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ASV-behandling er mere effektiv til fjernelse eller reduktion af Cheyne-Stocks respiration end Bilevel ventilator til patienter med kronisk hjertesvigt
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2008

Først opslået (Skøn)

30. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner