Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Cheyne Stocks andning med adaptiv servoventilation och bilevelventilatorer hos patienter med kronisk hjärtsvikt

25 augusti 2008 uppdaterad av: Nanjing Medical University
Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effekterna av adaptiv servoventilation (ASV) och bi-level ventilatorer på Cheyne-Stocks andning (CSR). CSR är ett andningsmönster som kännetecknas av hyperpnéer följt av hypopnéer och/eller apnéer. Kliniskt översätter de fysiologiska förändringarna till sömnfragmentering, överdriven sömnighet under dagtid, minskad träningskapacitet och möjligen ventrikulära arytmier. Syftet med den föreslagna interventionen är att jämföra effektiviteten hos ASV och tvånivåventilator på CSR.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • The 1st Affiliated Hospitak of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhang Shijiang, MD
        • Huvudutredare:
          • Zhang Xilong, MD
        • Underutredare:
          • Wang Hong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med både CSR och hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient eller juridisk representant för patienten är villig och kan underteckna ett IRB/MEC-godkänt informerat samtycke och integritetsskyddstillstånd i USA
  2. Ämnet är > 18 år gammal
  3. Patienter med känd historia av CSR. CSR-symtom kan inkludera följande:

    • sömnfragmentering som rapporterats av patienten eller som bevittnas av en annan person
    • nattlig upphetsning efter apnéepisoder
    • minskad träningskapacitet
    • sömnighet dagtid
  4. Förväntas tolerera ventilatorterapin

Exklusions kriterier:

  1. Baslinje syremättnad < 90 % på en stabil FIO2)
  2. Patienten är för närvarande inskriven i en annan klinisk studie som kan förvirra resultaten av denna studie
  3. Patient för vilken informerat samtycke inte kan erhållas
  4. Patient som är gravid eller i fertil ålder utan negativt graviditetstest inom 10 dagar efter studieproceduren
  5. Patienter som implanterats med oförmögen att tolerera inaktiv pacemaker, implanterbar defibrillator eller hjärtresynkroniseringsenhet under testprocedurens varaktighet - cirka 8 timmar (t.ex. pacemakerberoende)
  6. Patienter med svår KOL (per GULD-skala)
  7. Patienter med en historia av hjärtinfarkt inom 6 månader före studien
  8. Patienter med instabil angina

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
E, 2, III
För att behandla CSR med ASV- och Bilevel-ventilatorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Både ASV och Bilevel ventilation är effektiva vid klinisk behandling av CSR
Tidsram: tre månader
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ASV-behandling är effektivare för att ta bort eller minska Cheyne-Stocks andning än Bilevel-ventilator för patienter med kronisk hjärtsvikt
Tidsram: tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera