- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00725595
Behandling av Cheyne Stocks andning med adaptiv servoventilation och bilevelventilatorer hos patienter med kronisk hjärtsvikt
25 augusti 2008 uppdaterad av: Nanjing Medical University
Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effekterna av adaptiv servoventilation (ASV) och bi-level ventilatorer på Cheyne-Stocks andning (CSR).
CSR är ett andningsmönster som kännetecknas av hyperpnéer följt av hypopnéer och/eller apnéer.
Kliniskt översätter de fysiologiska förändringarna till sömnfragmentering, överdriven sömnighet under dagtid, minskad träningskapacitet och möjligen ventrikulära arytmier.
Syftet med den föreslagna interventionen är att jämföra effektiviteten hos ASV och tvånivåventilator på CSR.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- The 1st Affiliated Hospitak of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Wang Hong, PhD
- Telefonnummer: 6705 86-83714511
- E-post: zhsj_wh@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Zhang Shijiang, MD
-
Huvudutredare:
- Zhang Xilong, MD
-
Underutredare:
- Wang Hong, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med både CSR och hjärtsvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient eller juridisk representant för patienten är villig och kan underteckna ett IRB/MEC-godkänt informerat samtycke och integritetsskyddstillstånd i USA
- Ämnet är > 18 år gammal
Patienter med känd historia av CSR. CSR-symtom kan inkludera följande:
- sömnfragmentering som rapporterats av patienten eller som bevittnas av en annan person
- nattlig upphetsning efter apnéepisoder
- minskad träningskapacitet
- sömnighet dagtid
- Förväntas tolerera ventilatorterapin
Exklusions kriterier:
- Baslinje syremättnad < 90 % på en stabil FIO2)
- Patienten är för närvarande inskriven i en annan klinisk studie som kan förvirra resultaten av denna studie
- Patient för vilken informerat samtycke inte kan erhållas
- Patient som är gravid eller i fertil ålder utan negativt graviditetstest inom 10 dagar efter studieproceduren
- Patienter som implanterats med oförmögen att tolerera inaktiv pacemaker, implanterbar defibrillator eller hjärtresynkroniseringsenhet under testprocedurens varaktighet - cirka 8 timmar (t.ex. pacemakerberoende)
- Patienter med svår KOL (per GULD-skala)
- Patienter med en historia av hjärtinfarkt inom 6 månader före studien
- Patienter med instabil angina
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
E, 2, III
För att behandla CSR med ASV- och Bilevel-ventilatorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Både ASV och Bilevel ventilation är effektiva vid klinisk behandling av CSR
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ASV-behandling är effektivare för att ta bort eller minska Cheyne-Stocks andning än Bilevel-ventilator för patienter med kronisk hjärtsvikt
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 092801
- 20070928
- No 092801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna