Clinical Evaluation on HA Coated Dynamic Hip Screws for Trochanteric Femoral Fractures
2017年6月16日 更新者：Zimmer Biomet
Prospective Randomized Double Blinded Clinical Evaluation on HA Coated Dynamic Hip Screws for Trochanteric Femoral Fractures
Evaluated whether HA coated dynamic hip screws can improve the surgical results in trochanteric femoral fractures
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
Randomised study to determine the effect of HA coating on the stability of lag screws used to reduce femoral neck fractures.
Stability of the screw will be determined by RSA measurements.
The effect of the HA coating on bone remodeling will be determined by DEXA measurements
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with trochanteric femoral fractures
Exclusion Criteria:
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Screw without HA Coating (Hiploc)
|
Hip Fracture reduction Screw without HA Coating (Hiploc)
其他名称：
|
|
实验性的：Screw with HA Coating (Hiploc)
|
Hip Fracture reduction Screw with HA Coating (Hiploc)
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Harris Hip Score
大体时间：3months, 6 months
|
3months, 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
并发症
大体时间：随时
|
随时
|
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DEXA
大体时间：3months, 6 months
|
3months, 6 months
|
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RSA
大体时间：3months,6 months
|
3months,6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hendrik Palm, MD、Hvidovre Univ. Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月19日
首次发布 (估计)
2008年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月16日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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