Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Evaluation on HA Coated Dynamic Hip Screws for Trochanteric Femoral Fractures

2017. június 16. frissítette: Zimmer Biomet

Prospective Randomized Double Blinded Clinical Evaluation on HA Coated Dynamic Hip Screws for Trochanteric Femoral Fractures

Evaluated whether HA coated dynamic hip screws can improve the surgical results in trochanteric femoral fractures

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomised study to determine the effect of HA coating on the stability of lag screws used to reduce femoral neck fractures. Stability of the screw will be determined by RSA measurements. The effect of the HA coating on bone remodeling will be determined by DEXA measurements

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with trochanteric femoral fractures

Exclusion Criteria:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Screw without HA Coating (Hiploc)
Eszköz: Hip Fracture reduction Screw without HA Coating (Hiploc)
Hip Fracture reduction Screw without HA Coating (Hiploc)
Más nevek:
  • Hiploc
Kísérleti: Screw with HA Coating (Hiploc)
Eszköz: Hip Fracture reduction Screw with HA Coating (Hiploc)
Hip Fracture reduction Screw with HA Coating (Hiploc)
Más nevek:
  • Hiploc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Harris Hip Score
Időkeret: 3months, 6 months
3months, 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: Bármikor
Bármikor
DEXA
Időkeret: 3months, 6 months
3months, 6 months
RSA
Időkeret: 3months,6 months
3months,6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zimmer Biomet

Együttműködők

Hvidovre University Hospital
Biomet U.K. Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hendrik Palm, MD, Hvidovre Univ. Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMET UK 06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel