Clinical Evaluation on HA Coated Dynamic Hip Screws for Trochanteric Femoral Fractures
16 de junio de 2017 actualizado por: Zimmer Biomet
Prospective Randomized Double Blinded Clinical Evaluation on HA Coated Dynamic Hip Screws for Trochanteric Femoral Fractures
Evaluated whether HA coated dynamic hip screws can improve the surgical results in trochanteric femoral fractures
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Randomised study to determine the effect of HA coating on the stability of lag screws used to reduce femoral neck fractures.
Stability of the screw will be determined by RSA measurements.
The effect of the HA coating on bone remodeling will be determined by DEXA measurements
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with trochanteric femoral fractures
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Screw without HA Coating (Hiploc)
|
Hip Fracture reduction Screw without HA Coating (Hiploc)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Screw with HA Coating (Hiploc)
|
Hip Fracture reduction Screw with HA Coating (Hiploc)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Harris Hip Score
Periodo de tiempo: 3months, 6 months
|
3months, 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Cualquier momento
|
Cualquier momento
|
|
DEXA
Periodo de tiempo: 3months, 6 months
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3months, 6 months
|
|
RSA
Periodo de tiempo: 3months,6 months
|
3months,6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hendrik Palm, MD, Hvidovre Univ. Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMET UK 06
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