使用 F18-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (F18-FDG-PET) 测量的原发性非小细胞肺癌标准化 F18-FDG 摄取值（SUV 和 TLG）的预后作用：一项非干预性研究。
2021年8月20日 更新者：European Lung Cancer Working Party
这项非干预性研究的主要目的是评估 18F-FDG 摄取值 (SUVmax) 对非转移性非转移性非转移性患者的原发性肿瘤 18F-FDG 摄取值 (SUVmax) 的独立预后作用。以治愈为目的治疗的小细胞肺癌，同时考虑其他常规预后因素（体力状况、年龄、性别、疾病分期）。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
340
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ath、比利时、7800
- Department of Pneumology RHMS Hôpital de la Madeleine
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Brussels、比利时、1000
- Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
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Charleroi、比利时、6000
- Department of Pneumology CHU Charleroi
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Gilly、比利时、6060
- Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
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Mons、比利时、7000
- Hopital Ambroise Pare
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Mouscron、比利时、7700
- Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在参与中心接受治愈性治疗的非转移性非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 病理证实的非小细胞肺癌
- I-III 期通过手术加或不加化疗（诱导或辅助）或放化疗进行根治性治疗
- 无法手术的患者接受独家放疗
- 全身（颅底到大腿中部）FDG-PET 或专用机器上的联合 FDG-PET/CT，在任何抗癌治疗之前进行
- FDG-PET 或联合 FDG-PET/CT 必须根据附录 IV 中描述的程序预先标准化
- 书面知情同意书
- 后续行动的可及性
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 既往抗癌治疗（手术、放疗或化疗）
- IV 期非小细胞肺癌
- 既往恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌和治愈的恶性肿瘤除外（超过 5 年无病间隔期）
- 不受控制的糖尿病（快速血糖高于 130 mg/dl）
- 怀孕和哺乳期妇女
- 无法将 PET 或 PET-CT（DICOM 格式）的副本发送到数据中心
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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我
以治愈为目的治疗的非小细胞肺癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生存
大体时间：生存时间将从 PET 扫描之日算起
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生存时间将从 PET 扫描之日算起
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：PET 扫描日期与首次进展或死亡日期之间的时间段
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PET 扫描日期与首次进展或死亡日期之间的时间段
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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18F-FDG 摄取对生存和 PFS 的判别值
大体时间：从 PET 检查开始
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从 PET 检查开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Thierry Berghmans, MD、European Lung Cancer Working Party
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月24日
首次发布 (估计)
2008年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月20日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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