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Prognostische Rolle des primären nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms Standardisierte F18-FDG-Aufnahmewerte (SUV und TLG), gemessen mit F18-Fluordesoxyglucose-Positronenemissionstomographie (F18-FDG-PET): eine nicht-interventionelle Studie.

20. August 2021 aktualisiert von: European Lung Cancer Working Party
Das Hauptziel dieser nicht-interventionellen Studie ist die Beurteilung der unabhängigen prognostischen Rolle für das Gesamtüberleben des 18F-FDG-Aufnahmewerts (SUVmax) des Primärtumors, gemessen mittels 18Fluordesoxyglucose-Positronenemissionstomographie (18F-FDG-PET) bei Patienten mit nicht metastasiertem nicht- kleinzelliger Lungenkrebs, der mit kurativer Absicht behandelt wird, unter Berücksichtigung der anderen herkömmlichen Prognosefaktoren (Leistungsstatus, Alter, Geschlecht, Krankheitsstadium).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ath, Belgien, 7800
        • Department of Pneumology RHMS Hôpital de la Madeleine
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Department of Pneumology CHU Charleroi
      • Gilly, Belgien, 6060
        • Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
      • Mons, Belgien, 7000
        • Hopital Ambroise Pare
      • Mouscron, Belgien, 7700
        • Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit nicht metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom werden in den teilnehmenden Zentren mit kurativer Absicht behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch nachgewiesener NSCLC
  • Stadium I-III, behandelt durch kurative Behandlung, durch Operation mit oder ohne Chemotherapie (Induktion oder Adjuvans) oder durch Radiochemotherapie
  • Inoperable Patienten, die ausschließlich einer Strahlentherapie unterzogen werden
  • Eine Ganzkörper-FDG-PET (Schädelbasis bis zur Mitte der Oberschenkel) oder eine kombinierte FDG-PET/CT auf einem speziellen Gerät, durchgeführt vor jeder Krebsbehandlung
  • FDG-PET oder kombinierte FDG-PET/CT müssen zuvor gemäß dem in Anhang IV beschriebenen Verfahren standardisiert werden
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Zugänglichkeit zur Nachverfolgung
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Krebsbehandlung (Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie)
  • NSCLC im Stadium IV
  • Eine Vorgeschichte eines bösartigen Tumors in der Vergangenheit, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses und geheiltem bösartigen Tumor (mehr als 5 Jahre krankheitsfreier Zeitraum)
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus (schneller Blutzucker über 130 mg/dl)
  • Schwangerschaft und stillende Frau
  • Es ist nicht möglich, eine Kopie des PET oder PET-CT (DICOM-Format) an das Datenzentrum zu senden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ICH
Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, die mit kurativer Absicht behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: Das Überleben wird ab dem Datum des PET-Scans datiert
Das Überleben wird ab dem Datum des PET-Scans datiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Zeitraum zwischen dem Datum der PET-Untersuchung und dem Datum der ersten Progression oder des Todes
Zeitraum zwischen dem Datum der PET-Untersuchung und dem Datum der ersten Progression oder des Todes

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diskriminanter Wert der 18F-FDG-Aufnahme für das Überleben und das PFS
Zeitfenster: datiert aus der PET-Untersuchung
datiert aus der PET-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Lung Cancer Working Party

Ermittler

  • Studienstuhl: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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