Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická role primárního nemalobuněčného plicního karcinomu Standardizované hodnoty vychytávání F18-FDG (SUV a TLG) měřené F18-fluorodeoxyglukózovou pozitronovou emisní tomografií (F18-FDG-PET): neintervenční studie.

20. srpna 2021 aktualizováno: European Lung Cancer Working Party
Primárním cílem této neintervenční studie je zhodnotit nezávislou prognostickou roli na celkovém přežití primárního tumoru 18F-FDG vychytávací hodnota (SUVmax) měřená pomocí 18fluorodeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie (18F-FDG-PET) u pacientů s nemetastatickým malobuněčné karcinomy plic léčené s kurativním záměrem, s přihlédnutím k ostatním konvenčním prognostickým faktorům (výkonnostní stav, věk, pohlaví, stadium onemocnění).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ath, Belgie, 7800
        • Department of Pneumology RHMS Hôpital de la Madeleine
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • Department of Pneumology CHU Charleroi
      • Gilly, Belgie, 6060
        • Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
      • Mons, Belgie, 7000
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Mouscron, Belgie, 7700
        • Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s nemetastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, léčení v zúčastněných centrech s kurativním záměrem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky prokázaný NSCLC
  • Stádium I-III léčené kurativní léčbou chirurgickým zákrokem s chemoterapií nebo bez chemoterapie (indukční nebo adjuvantní) nebo chemoradioterapií
  • Inoperabilní pacienti léčení výhradní radioterapií
  • Celotělový (od lebeční základny do poloviny stehen) FDG-PET nebo kombinovaný FDG-PET/CT na speciálním přístroji, prováděný před jakoukoli protirakovinnou léčbou
  • FDG-PET nebo kombinovaný FDG-PET/CT musí být předem standardizovány podle postupu popsaného v příloze IV
  • Písemný informovaný souhlas
  • Přístupnost ke sledování
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí protinádorová léčba (chirurgie, radioterapie nebo chemoterapie)
  • Stádium IV NSCLC
  • Předchozí zhoubný nádor, kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku a vyléčeného zhoubného nádoru (více než 5letý interval bez onemocnění)
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus (rychlá glykémie nad 130 mg/dl)
  • Těhotná a kojící žena
  • Nedostupnost odeslání kopie PET nebo PET-CT (formát DICOM) do datového centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Já
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic léčení s kurativním záměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: Přežití bude datováno od data PET skenu
Přežití bude datováno od data PET skenu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Období mezi datem PET skenu a datem první progrese nebo úmrtí
Období mezi datem PET skenu a datem první progrese nebo úmrtí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diskriminační hodnota vychytávání 18F-FDG pro přežití a pro PFS
Časové okno: datováno z PET vyšetření
datováno z PET vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Lung Cancer Working Party

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit