Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische rol van primair niet-kleincellig longcarcinoom Gestandaardiseerde F18-FDG-opnamewaarden (SUV en TLG) gemeten met F18-fluorodeoxyglucose Positronemissietomografie (F18-FDG-PET): een niet-interventionele studie.

20 augustus 2021 bijgewerkt door: European Lung Cancer Working Party
Het primaire doel van deze niet-interventionele studie is het beoordelen van de onafhankelijke prognostische rol op de algehele overleving van de 18F-FDG-opnamewaarde (SUVmax) van de primaire tumor, gemeten met 18fluordeoxyglucose-positronemissietomografie (18F-FDG-PET) bij patiënten met niet-gemetastaseerde niet- kleincellige longkankers die curatief worden behandeld, rekening houdend met de andere conventionele prognostische factoren (prestatiestatus, leeftijd, geslacht, ziektestadium).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

340

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ath, België, 7800
        • Department of Pneumology RHMS Hôpital de la Madeleine
      • Brussels, België, 1000
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
      • Charleroi, België, 6000
        • Department of Pneumology CHU Charleroi
      • Gilly, België, 6060
        • Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
      • Mons, België, 7000
        • Hopital Ambroise Pare
      • Mouscron, België, 7700
        • Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met niet-gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, behandeld in de deelnemende centra met curatieve intentie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch aangetoond NSCLC
  • Stadium I-III behandeld door curatieve behandeling door chirurgie met of zonder chemotherapie (inductie of adjuvans) of door chemoradiotherapie
  • Inoperabele patiënten behandeld met exclusieve radiotherapie
  • Een FDG-PET voor het hele lichaam (schedelbasis tot halverwege de dijen) of een gecombineerde FDG-PET/CT op een speciale machine, uitgevoerd voorafgaand aan een behandeling tegen kanker
  • FDG-PET of gecombineerde FDG-PET/CT moet vooraf worden gestandaardiseerd volgens de procedure beschreven in bijlage IV
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Toegankelijkheid tot opvolging
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling tegen kanker (chirurgie, radiotherapie of chemotherapie)
  • Stadium IV NSCLC
  • Een voorgeschiedenis van een eerdere kwaadaardige tumor, behalve niet-melanome huidkanker of in situ carcinoom van de cervix en genezen kwaadaardige tumor (meer dan 5 jaar ziektevrij interval)
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus (snelle glykemie boven 130 mg/dl)
  • Zwangerschap en zogende vrouw
  • Niet beschikbaar om een ​​kopie van de PET of PET-CT (DICOM-indeling) naar het datacenter te sturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
I
Patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom die curatief worden behandeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: De overleving wordt gedateerd vanaf de datum van de PET-scan
De overleving wordt gedateerd vanaf de datum van de PET-scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Periode tussen de datum van de PET-scan en de datum van eerste progressie of overlijden
Periode tussen de datum van de PET-scan en de datum van eerste progressie of overlijden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
discriminerende waarde van 18F-FDG-opname voor overleving en voor PFS
Tijdsspanne: dateert uit PET-onderzoek
dateert uit PET-onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Lung Cancer Working Party

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellig longcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren