舍吲哚对精神分裂症患者的探索性认知研究
2013年9月13日 更新者：H. Lundbeck A/S
一项探索性认知研究作为临床试验 11286 的补充进行，以评估精神分裂症患者使用舍吲哚和奥氮平进行 12 周治疗的神经认知效果
这项探索性研究的目的是评估舍吲哚和奥氮平对精神分裂症患者神经认知功能的影响。
研究概览
详细说明
认知缺陷，包括记忆、注意力和执行功能等领域的损伤，是精神分裂症患者长期残疾的主要决定因素和预测因素。 目前，可用的抗精神病药物在改善认知方面相对无效。 然而，过去十年的科学发现表明，有可能开发出有效改善精神分裂症认知的药物。
关注认知缺陷作为药物治疗目标的重要原因之一是在精神分裂症患者中观察到的认知障碍和社会功能障碍之间存在关联。 普遍的认知缺陷对精神分裂症患者的生活质量具有限制性影响，包括社交互动和问题解决、社区生活和就业前景。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tapei、台湾、112
- TWN001
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症患者
- 参与 11286 研究
- 能够在研究期间完成所有与研究相关的心理测量活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
初始滴定后每天 12 至 20 毫克，胶囊片剂，口服，84 天
|
|
有源比较器：2个
|
初始滴定后每天 10 至 20 毫克，胶囊片剂，口服，84 天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全球认知综合评分
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以下领域的认知表现：1）工作记忆； 2）注意和警惕； 3）语言学习和记忆； 4）视觉学习记忆； 5）推理与解题； 6) 加工速度
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月24日
首次发布 (估计)
2008年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月13日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.