Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ kognitionsundersøgelse af sertindol hos patienter med skizofreni

13. september 2013 opdateret af: H. Lundbeck A/S

En eksplorativ kognitionsundersøgelse udført som en tilføjelse til Clinical Trial 11286, for at evaluere de neurokognitive virkninger af 12 ugers behandling med sertindol og olanzapin hos patienter med skizofreni

Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at evaluere virkningerne af sertindol og olanzapin på neurokognitiv funktion hos patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive underskud, herunder svækkelser inden for områder som hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion, er vigtige determinanter og forudsigere for langvarig handicap ved skizofreni. På nuværende tidspunkt er tilgængelige antipsykotiske lægemidler relativt ineffektive til at forbedre kognition. Men videnskabelige opdagelser i løbet af det sidste årti tyder på, at det kan være muligt at udvikle medicin, der er effektive til at forbedre kognition ved skizofreni.

En af de vigtige grunde til at fokusere på kognitive underskud som mål for farmakologisk behandling er sammenhængen fundet mellem kognitiv svækkelse og social dysfunktion observeret hos patienter med skizofreni. Gennemgribende kognitive mangler har en begrænsende effekt på livskvaliteten for patienter med skizofreni, herunder social interaktion og problemløsning, samfundsliv og beskæftigelsesmuligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tapei, Taiwan, 112
        • TWN001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skizofreni
  • Deltagelse i 11286 undersøgelse
  • I stand til at gennemføre alle studierelaterede psykometriske aktiviteter i hele studiets varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Sertindole
12 til 20 mg dagligt efter indledende optitrering, indkapslede tabletter, oralt, 84 dage
Aktiv komparator: 2
Medicin: Olanzapin
10 til 20 mg dagligt efter indledende optitrering, indkapslede tabletter, oralt, 84 dage
Andre navne:
  • Zyprexa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global kognitiv sammensat score
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv præstation inden for følgende områder: 1) Arbejdshukommelse; 2) Opmærksomhed og årvågenhed; 3) Verbal indlæring og hukommelse; 4) Visuel indlæring og hukommelse; 5) ræsonnement og problemløsning; 6) Behandlingshastighed
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (Skøn)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11286B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sertindole

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner