AL-39256 对开角型青光眼或高眼压患者的安全性和眼内压 (IOP) 降低疗效
2014年7月11日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是评估 AL-39256 在开角型青光眼或高眼压症患者中的安全性和降低眼压 (IOP) 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为开角型青光眼或高眼压症。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 有生育能力的女性。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AL-39256
AL-39256 眼科悬浮液，1%，上午 8 点从早上瓶中滴入研究眼 1 滴，晚上 8 点从晚间瓶中滴入研究眼 1 滴，持续 4 周。
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有源比较器：夏拉坦
拉坦前列素眼用溶液，0.005%，在晚上 8 点从晚上的瓶子中滴入研究眼中 1 滴（早晨瓶中含有载体，并在早上 8 点在研究眼中滴入 1 滴），持续 4 周。
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其他名称：
用作安慰剂比较剂的非活性成分
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安慰剂比较：车辆
非活性成分，上午 8 点从早上瓶中滴入研究眼 1 滴，晚上 8 点从晚瓶中滴入研究眼中 1 滴，持续 4 周。
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用作安慰剂比较剂的非活性成分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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IOP 相对于基线的平均变化
大体时间：第四周
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Theresa Landry, Ph.D.、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月26日
首次发布 (估计)
2008年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月11日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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