Безопасность и эффективность снижения внутриглазного давления (ВГД) AL-39256 у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
11 июля 2014 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности снижения внутриглазного давления (ВГД) AL-39256 у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностируется открытоугольная глаукома или глазная гипертензия.
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АЛ-39256
AL-39256 Офтальмологическая суспензия, 1%, по 1 капле в исследуемый глаз(а) в 8:00 из утреннего флакона и по 1 капле в исследуемый глаз(а) в 20:00 из вечернего флакона в течение 4 недель.
|
|
|
Активный компаратор: КСАЛАТАН
Латанопрост офтальмологический раствор, 0,005%, по 1 капле в исследуемый глаз(а) в 20:00 из вечернего флакона (утренний флакон содержал носитель и вводили по 1 капле в исследуемый глаз(а) в 8:00) в течение 4 недель.
|
Другие имена:
Неактивные ингредиенты, используемые в качестве компаратора плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: Транспортное средство
Неактивные ингредиенты: по 1 капле в исследуемый глаз(а) в 8:00 из утреннего флакона и по 1 капле в исследуемый глаз(а) в 20:00 из вечернего флакона в течение 4 недель.
|
Неактивные ингредиенты, используемые в качестве компаратора плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение ВГД по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Theresa Landry, Ph.D., Alcon Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-08-28
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .