BMT 骨髓移植前后儿童的气道反应性 (AHR)
骨髓移植前后儿童的气道反应性
背景:干细胞移植 (SCT) 与肺部并发症相关,并可能导致高发病率和死亡率。 我们遇到了几名 SCT 后儿童,其临床表现提示气道高反应性 (AHR) 和移植前未报告的可逆性气道阻塞的证据。 我们的目的是通过乙酰甲胆碱激发试验 (MCT) 评估 SCT 是否诱发 AHR,并确定 AHR 与肺部并发症之间的任何相关性。
方法:前瞻性研究评估了在迈耶儿童医院小儿血液肿瘤科进行 SCT 的连续患者。 评估包括移植前后的肺功能测试和乙酰甲胆碱激发试验,以及肺部并发症的评估。
研究概览
地位
条件
详细说明
我们在 SCT 后遇到了几名儿童,其临床表现提示气道高反应性 (AHR),肺活量测定显示可逆性气道阻塞的证据在移植前未见报道。 我们的问题是 AHR 是否存在但未确诊的 BMT 前或 AHR 是在移植后发生的。
我们的目的是通过乙酰甲胆碱激发试验 (MCT) 评估 BMT 是否诱发 AHR,并确定 AHR 与肺部并发症之间可能存在的相关性。 该研究是前瞻性的。 受试者:连续患者被转诊进行肺功能测试(PFT); SCT 前的 MCT 和临床评估,移植后随访至少一年。 该研究获得了伦理委员会的批准,并获得了父母的同意。 临床评估包括病史:疾病类型、既往化疗/放疗。 记录 SCT 的类型(同种异体/自体)。 呼吸系统评估包括: 呼吸系统病史;以前的哮喘药物;过敏/父母吸烟;体检; CXR O2-Sat。 关于休息和锻炼。 PFT 包括:肺量计、肺容量、扩散能力; MCT 之前和 SCT 之后 2-6 个月;随访:SCT 后 6-12 个月。 肺部并发症:任何呼吸道症状或体征:咳嗽、抽噎、咯血、低氧血症;新的胸部放射学发现;因肺部并发症住院的人数。
统计数据:样本大小为 26 名患者,以 80% 的功效检测 AHR 增加 0.5SD。 SCT 前后患有 AHR 的儿童人数;肺部并发症和 AHR:因肺部并发症和 AHR 住院。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Haifa、以色列
- Pediatric Pulmonary Unit, Meyer Children's Hospital of Haifa, Meyer Children's Hospital, Rambam Medical Center, and the Bruce Rappaport Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 4.5-20岁
- 能够始终如一地进行肺活量测定
- FEV1 > 70% 预测值
排除标准:
- FEV1<70%
- 干细胞移植前后无法进行乙酰甲胆碱激发试验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SCT 后 MCT 阳性可能与肺部并发症风险增加有关
大体时间:3年随访
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3年随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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SCT 后气道反应性患者数量增加(p < 0.05;McNemar 检验)。
大体时间:3年随访
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3年随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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