Luftvägsreaktivitet hos barn före och efter BMT benmärgstransplantation (AHR)
Luftvägsreaktivitet hos barn före och efter benmärgstransplantation
Bakgrund: Stamcellstransplantation (SCT) är associerad med lungkomplikationer och kan leda till hög sjuklighet och mortalitet. Vi stötte på flera barn efter SCT med en klinisk bild som tydde på luftvägshyperreaktivitet (AHR) och bevis på reversibel luftvägsobstruktion som inte rapporterades före transplantationen. Vårt mål var att avgöra om SCT inducerade AHR enligt bedömning av metakolin challenge-test (MCT) och att bestämma någon korrelation mellan AHR och lungkomplikationer.
Metoder: Prospektiv studie som utvärderar på varandra följande patienter remitterade till SCT till avdelningen för pediatrisk hemato-onkologi vid Meyers barnsjukhus. Utvärderingen inkluderade lungfunktionstest och metakolintest före och efter transplantationen och bedömning av lungkomplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi stötte på flera barn efter SCT med klinisk bild som tyder på luftvägshyperreaktivitet (AHR) genom spirometriska bevis på reversibel luftvägsobstruktion som inte rapporterades före transplantationen. Vår fråga var om AHR finns men odiagnostiserad pre BMT eller AHR utvecklas efter transplantation.
Vårt mål var att avgöra om BMT inducerar AHR enligt bedömning av metakolin challenge-test (MCT) och att fastställa en möjlig korrelation mellan AHR och lungkomplikationer. Studien var prospektiv. Försökspersoner: på varandra följande patienter remitterades till lungfunktionstester (PFT); MCT och klinisk utvärdering före SCT och följdes efter transplantation i minst ett år. Studien godkändes av den etiska kommittén och föräldrarnas samtycke erhölls. Klinisk utvärdering inkluderade medicinsk historia: typ av sjukdom, tidigare kemo-/strålbehandling. Typ av SCT registrerades (allogen/autolog). andningsutvärdering inkluderade: Andningshistoria; tidigare astmamediciner; allergi/föräldrarökning; Fysisk undersökning; CXR O2-lör. på vila och träning. PFT ingår: spirometri, lungvolymer, diffusionskapacitet; MCT före och 2-6 månader efter SCT; Uppföljning: 6-12 månader efter SCT. Lungkomplikation: Eventuella andningssymtom eller tecken: hosta, SOB, hemoptys, hypoxemi; Nytt radiologiskt fynd för bröstet; Antal sjukhusinläggningar på grund av lungkomplikationer.
Statistik: Provstorlek-26 patienter för att upptäcka en ökning på 0,5SD i AHR med en kraft på 80%. Antal barn med AHR före och efter SCT.; Lungkomplikationer och AHR: sjukhusvistelser för lungkomplikationer och AHR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Pediatric Pulmonary Unit, Meyer Children's Hospital of Haifa, Meyer Children's Hospital, Rambam Medical Center, and the Bruce Rappaport Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 4,5-20 år
- förmåga att utföra spirometri konsekvent
- FEV1>70 % förutspått
Exklusions kriterier:
- FEV1<70 %
- oförmåga att utföra metakolintest före och efter stamcellstransplantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positiv MCT efter SCT kan vara associerad med ökad risk för lungkomplikationer
Tidsram: 3 års uppföljning
|
3 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet patienter med luftvägsreaktivitet ökade efter SCT (p < 0,05; McNemar-test).
Tidsram: 3 års uppföljning
|
3 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RambamMC1866CTIL
- AHRBMT1866
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .