马斯特里赫特 IBS 队列
2016年4月6日 更新者：Maastricht University Medical Center
马斯特里赫特 IBS 队列：肠易激综合征患者的表型和基因型特征。
建立一个至少有 400 名 IBS 患者的队列，以便根据表型和基因型模式确定不同的患者亚组和
为 IBS 病理生理学的未来转化研究建立生物库，以确定遗传因素以阐明 IBS 的发病机制并提供新的治疗靶点。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究的目的是建立一个大型 IBS 患者队列，以确定患有这种异质性疾病的（亚）组患者的不同疾病特征以及病因学和病理生理学因素。
将评估各种表型和基因型标记。
为此，将收集血液和粪便样本以及症状问卷，并测量内脏感知和肠道通透性。
为了提高恒压器程序的灵敏度，将通过在进食刺激和禁食条件下测量患者和健康对照来进行初步研究。
我们的目标是建立一个研究 IBS 病理生理学的生物样本库，以确定可能有助于阐明 IBS 发病机制的遗传因素，并提供新的治疗靶点。
从问卷中收集数据，储存血清样本、DNA、粪便，以及在出于临床原因进行内窥镜检查时，还需要同意活检标本。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daisy Jonkers, PhD
- 电话号码：+31 43 3785021
- 邮箱：d.jonkers@maastrichtuniversity.nl
学习地点
-
-
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Maastricht、荷兰
- 招聘中
- Maastricht University Medical Center
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接触：
- Daisy Jonkers, PhD
- 邮箱：d.jonkers@maastrichtuniversity.nl
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首席研究员：
- Daisy Jonkers, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将要求至少 400 名（疑似）IBS 患者转诊至马斯特里赫特大学医学中心的 GI 门诊诊所，以参与该研究。
描述
纳入标准：
- IBS-患者
排除标准：
- 根据胃肠病学家的看法，严重的合并症阻碍了直肠恒压手术。
- 腹部手术，不包括简单的阑尾切除术、腹腔镜胆囊切除术或子宫切除术。
- 在测试前至少 3 天无法停止可能影响胃肠运动或感知的药物（如洛哌丁胺、丁基东莨菪碱、洋车前子（metamucil）、度司他、甲氧氯普胺、多潘立酮、红霉素和 5-羟色胺再摄取抑制剂）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ad Masclee, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vork L, Penders J, Jalanka J, Bojic S, van Kuijk SMJ, Salonen A, de Vos WM, Rajilic-Stojanovic M, Weerts ZZRM, Masclee AAM, Pozuelo M, Manichanh C, Jonkers DMAE. Does Day-to-Day Variability in Stool Consistency Link to the Fecal Microbiota Composition? Front Cell Infect Microbiol. 2021 Jul 20;11:639667. doi: 10.3389/fcimb.2021.639667. eCollection 2021.
- Mujagic Z, Jonkers DMAE, Ludidi S, Keszthelyi D, Hesselink MA, Weerts ZZRM, Kievit RN, Althof JF, Leue C, Kruimel JW, van Schooten FJ, Masclee AAM. Biomarkers for visceral hypersensitivity in patients with irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12). doi: 10.1111/nmo.13137. Epub 2017 Jul 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月16日
首次发布 (估计)
2008年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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