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Maastricht IBS-Kohorte

6. April 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Maastricht IBS Kohorte: Phänotypische und genotypische Charakterisierung von Patienten mit Reizdarmsyndrom.

Aufbau einer Kohorte von mindestens 400 IBS-Patienten, um verschiedene Patientenuntergruppen gemäß phänotypischen und genotypischen Mustern zu identifizieren und

Einrichtung einer Biobank für zukünftige translationale Studien zur Pathophysiologie von IBS, um genetische Faktoren zu identifizieren, um die Pathogenese von IBS aufzuklären und neue therapeutische Ziele bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, eine große Kohorte von IBS-Patienten aufzubauen, um unterschiedliche Krankheitsmerkmale sowie ätiologische und pathophysiologische Faktoren in (Unter-)Gruppen von Patienten mit dieser heterogenen Erkrankung zu identifizieren. Es werden verschiedene phänotypische und genotypische Marker evaluiert. Dazu werden Blut- und Kotproben sowie Symptomfragebögen gesammelt und die viszerale Wahrnehmung und Darmpermeabilität gemessen. Um die Sensitivität des Barostat-Verfahrens zu erhöhen, wird eine Pilotstudie durchgeführt, bei der Patienten und gesunde Kontrollpersonen unter mahlzeitstimulierten und nüchternen Bedingungen gemessen werden. Unser Ziel ist es, eine Biobank für Studien zur Pathophysiologie von IBS einzurichten, um genetische Faktoren zu identifizieren, die helfen können, die Pathogenese von IBS aufzuklären und neue therapeutische Angriffspunkte bereitzustellen. Zur Erhebung von Daten aus Fragebögen, zur Aufbewahrung von Serumproben, DNA, Stuhl und, wenn aus klinischen Gründen eine Endoskopie durchgeführt wird, auch von Biopsien, wird um Zustimmung gebeten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mindestens 400 Patienten mit (Verdacht auf) Reizdarmsyndrom, die an die GI-Ambulanz des Universitätsklinikums Maastricht überwiesen werden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IBS-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komorbidität, die nach Einschätzung des Gastroenterologen einen rektalen Barostat-Eingriff verhindert.
  • Bauchchirurgie, außer unkomplizierte Appendektomie, laparoskopische Cholezystektomie oder Hysterektomie.
  • Unfähigkeit, Medikamente, die die gastrointestinale Motilität oder Wahrnehmung beeinflussen können (wie Loperamid, Butylscopolamin, Flohsamen (Metamucil), Duspatal, Metoclopramid, Domperidon, Erytromycin und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), für mindestens 3 Tage vor den Tests abzusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Ad Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 08-3-066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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