Maastrichti IBS kohorsz
2016. április 6. frissítette: Maastricht University Medical Center
Maastricht IBS Cohort: Irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek fenotípusos és genotípusos jellemzése.
Legalább 400 IBS-betegből álló kohorsz felállítása a különböző betegalcsoportok azonosítása érdekében a fenotípusos és genotípusos minták szerint,
Biobank felállítása az IBS patofiziológiájának jövőbeni transzlációs tanulmányaihoz, genetikai tényezők azonosítása érdekében, amelyek feltárják az IBS patogenezisét és új terápiás célpontokat kínálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja IBS-betegek nagy csoportjának felállítása a betegség különböző jellemzőinek, valamint etiológiai és patofiziológiai tényezőinek azonosítása érdekében a heterogén betegségben szenvedő betegek (al)csoportjaiban.
Különféle fenotípusos és genotípusos markereket értékelünk.
Ebből a célból vér- és székletmintákat, valamint tüneti kérdőíveket gyűjtenek, és mérik a zsigeri észlelést és a bélpermeabilitást.
A barosztát-eljárás érzékenységének növelése érdekében kísérleti vizsgálatot végeznek a betegek és az egészséges kontrollok mérésével, étkezéssel stimulált és éheztetett körülmények között.
Célunk egy biobank létrehozása az IBS patofiziológiájával foglalkozó tanulmányok számára, hogy azonosítsuk azokat a genetikai tényezőket, amelyek segíthetnek az IBS patogenezisének feltárásában, és új terápiás célpontokat kínálhatnak.
Hozzájárulást kell kérni a kérdőívek adatgyűjtéséhez, a szérumminták, a DNS, a széklet és – ha klinikai okokból endoszkópiát végeznek – a biopsziás minták tárolásához is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daisy Jonkers, PhD
- Telefonszám: +31 43 3785021
- E-mail: d.jonkers@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Toborzás
- Maastricht University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Daisy Jonkers, PhD
- E-mail: d.jonkers@maastrichtuniversity.nl
-
Kutatásvezető:
- Daisy Jonkers, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legalább 400 (gyanús) IBS-ben szenvedő beteget kérnek fel a Maastrichti Egyetem Orvosi Központjának GI-ambuláns klinikájára utalva, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IBS-betegek
Kizárási kritériumok:
- A gasztroenterológus felfogása szerint rektális baroszta beavatkozást akadályozó súlyos társbetegség.
- Hasi műtét, kivéve a szövődménymentes vakbélműtétet, a laparoszkópos kolecisztektómiát vagy a méheltávolítást.
- Képtelenség abbahagyni a gasztrointesztinális motilitást vagy észlelést befolyásoló gyógyszerek szedését (például loperamid, butilszkopolamin, psylliumsead (metamucil), duspatal, metoklopramid, domperidon, eritromicin és szerotonin újrafelvétel-gátlók), legalább 3 nappal a vizsgálatok előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ad Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vork L, Penders J, Jalanka J, Bojic S, van Kuijk SMJ, Salonen A, de Vos WM, Rajilic-Stojanovic M, Weerts ZZRM, Masclee AAM, Pozuelo M, Manichanh C, Jonkers DMAE. Does Day-to-Day Variability in Stool Consistency Link to the Fecal Microbiota Composition? Front Cell Infect Microbiol. 2021 Jul 20;11:639667. doi: 10.3389/fcimb.2021.639667. eCollection 2021.
- Mujagic Z, Jonkers DMAE, Ludidi S, Keszthelyi D, Hesselink MA, Weerts ZZRM, Kievit RN, Althof JF, Leue C, Kruimel JW, van Schooten FJ, Masclee AAM. Biomarkers for visceral hypersensitivity in patients with irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12). doi: 10.1111/nmo.13137. Epub 2017 Jul 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 08-3-066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .