MPA 在稳定的肾移植患者中的药代动力学和药效学
2008年10月24日 更新者：IRCCS Policlinico S. Matteo
肾移植患者接受霉酚酸并稳定至少 3 个月的药代动力学和药效学参数的评价
已接受长期 MMF 治疗（移植后至少 6 个月；治疗至少 3 个月）的肾移植患者中吗替麦考酚酯的药代动力学和药效学变异性研究。
研究假设：调查长期 MMF 治疗是否会改变 IMPDH 生物活性，以及是否与 AR 风险有任何相关性。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
男性和女性肾移植患者
描述
纳入标准：
- 肾移植受者
- 年龄范围：18-70
- 服用 MMF 的患者
- 能够理解并签署知情同意书
排除标准：
- 活动性骨髓抑制
- 全身感染或其他可能影响 MMF 吸收的情况
- 怀孕/哺乳
- 癌症（病史）
- 药物滥用、精神疾病
- 已经参加其他临床试验或参与结束不到一个月
- 已知对聚山梨酯 80 或 MMF 敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
MMF+环孢素
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2个
MMF+他克莫司
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3个
MMF+西罗莫司
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月24日
首次发布 (估计)
2008年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月24日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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