Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik och farmakodynamik för MPA hos stabila njurtransplantationspatienter

24 oktober 2008 uppdaterad av: IRCCS Policlinico S. Matteo

Utvärdering av farmakokinetiska och farmakodynamiska parametrar hos njurtransplanterade patienter som får mykofenolsyra och stabila i minst 3 månader

Studie av den farmakokinetiska och farmakodynamiska variationen av mykofenolatmofetil hos njurtransplanterade patienter som redan under långvarig MMF-behandling (minst 6 månader efter transplantation; minst 3 månader i terapi).

Studiehypotes: att undersöka om långvarig MMF-terapi förändrar IMPDHs biologiska aktivitet och om det finns några samband med risken för AR.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga njurtransplanterade patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurtransplanterade
  • Åldersintervall: 18-70
  • Patienter som tar MMF
  • Kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktiv myelodepression
  • Systemiska infektioner eller annat som kan påverka MMF-absorptionen
  • Graviditet/amning
  • (Historia om) cancer
  • Narkotikamissbruk, psykiatriska tillstånd
  • Redan inskriven i andra kliniska prövningar eller deltagande avslutades mindre än en månad tidigare
  • Känd känslighet för polysorbat 80 eller MMF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
MMF+cyklosporin
2
MMF+takrolimus
3
MMF+sirolimus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2008

Första postat (UPPSKATTA)

27 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 06/2006/REVO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera