Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik og farmakodynamik af MPA hos stabile nyretransplantationspatienter

24. oktober 2008 opdateret af: IRCCS Policlinico S. Matteo

Evaluering af farmakokinetiske og farmakodynamiske parametre hos nyretransplanterede patienter, der modtager mycophenolsyre og stabil i mindst 3 måneder

Undersøgelse af den farmakokinetiske og farmakodynamiske variabilitet af mycophenolatmofetil hos nyretransplanterede patienter, der allerede er i langvarig MMF-behandling (mindst 6 måneder efter transplantation; mindst 3 måneder i behandling).

Studiehypotese: at undersøge, om langvarig MMF-terapi ændrer IMPDHs biologiske aktivitet, og om der er nogen sammenhæng med risikoen for AR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige nyretransplanterede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplanterede modtagere
  • Aldersgruppe: 18-70
  • Patienter, der tager MMF
  • Kunne forstå og underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv myelodepression
  • Systemiske infektioner eller andet, der kan påvirke MMF-absorptionen
  • Graviditet/amning
  • (Historien om) kræft
  • Stofmisbrug, psykiatriske tilstande
  • Allerede tilmeldt andre kliniske forsøg eller deltagelse sluttede mindre end en måned tidligere
  • Kendt følsomhed over for polysorbat 80 eller MMF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
MMF+cyclosporin
2
MMF+tacrolimus
3
MMF+sirolimus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

27. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/2006/REVO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner