Фармакокинетика и фармакодинамика МПА у пациентов со стабильной трансплантацией почки
Оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров у пациентов с трансплантацией почки, получающих микофеноловую кислоту и стабильных в течение не менее 3 месяцев
Изучение фармакокинетической и фармакодинамической вариабельности микофенолата мофетила у пациентов с трансплантацией почки, уже находящихся на длительном лечении ММФ (по крайней мере, через 6 месяцев после трансплантации; по крайней мере, через 3 месяца в терапии).
Гипотеза исследования: выяснить, изменяет ли длительная терапия ММФ биологическую активность IMPDH и есть ли какие-либо корреляции с риском АР.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты почечного трансплантата
- Возрастной диапазон: 18-70
- Пациенты, принимающие ММФ
- Способен понять и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Активная миелодепрессия
- Системные инфекции или другие факторы, которые могут повлиять на абсорбцию ММФ.
- Беременность/грудное вскармливание
- (История) рака
- Злоупотребление наркотиками, психические заболевания
- Уже зарегистрированы в других клинических испытаниях или участие закончилось менее чем за месяц до этого
- Известная чувствительность к полисорбату 80 или ММФ
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
ММФ+циклоспорин
|
|
2
ММФ+такролимус
|
|
3
ММФ+сиролимус
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 06/2006/REVO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .