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实体器官移植后长期生活质量预测指标的系统评价

2009年8月24日 更新者:Hannover Medical School

实体器官移植后长期生活质量预测因素的系统评价——一项前瞻性队列研究

对健康相关生活质量 (HRQoL) 预测因子的系统评估导致多层次的数据分析。 此处描述的观察项目的目的是创建一个关于心理社会结果的移植患者登记处,并长期评估不同类型实体器官移植后 HRQoL 的纵向预测因子。 设想样本量为 700 名参与者,包括所有实体器官类型。 数据将与公布的健康规范数据进行比较。 HRQoL 预测因子的数据评估可能会指导量身定制的干预措施的开发,以减少并发症并进一步改善结果。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hannover、德国、30625
        • 招聘中
        • Hannover Medical School, Clinic für cardias, thoracic, transplantation and vascular surgery
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

实体器官移植后的患者

描述

纳入标准:

  • 在我们的门诊进行随访
  • 书面知情同意书
  • 具备足够的德语能力来阅读和回答一系列问卷
  • 至少 18 岁

排除标准:

  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
肾脏-Tx-接受者
2个
肝脏-Tx-接受者
3个
Heart-Tx 接受者
4个
Lung-Tx-接受者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
移植后 HRQoL
大体时间:5岁
5岁

次要结果测量

结果测量
大体时间
重新融入社会
大体时间:5岁
5岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christiane Kugler, PhD、Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月14日

首次发布 (估计)

2008年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月24日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB No_378

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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