- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00792064
Systematisk utvärdering av prediktorer för livskvalitet på lång sikt efter transplantation av fasta organ
24 augusti 2009 uppdaterad av: Hannover Medical School
Systematisk utvärdering av prediktorer för livskvalitet på lång sikt efter transplantation av fasta organ - en prospektiv kohortstudie
En systematisk utvärdering av prediktorer för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) leder till dataanalys på flera nivåer.
Syftet med det här beskrivna observationsprojektet är att skapa ett register över transplanterade patienter över psykosociala utfall och att utvärdera longitudinella prediktorer för HRQoL efter olika typer av solida organtransplantationer på lång sikt.
En provstorlek på 700 deltagare som består av alla typer av solida organ är tänkt.
Data kommer att jämföras med publicerade sunda normativa data.
Datautvärdering av prediktorer för HRQoL kan styra utvecklingen av skräddarsydda interventioner för att minska komplikationer och för att ytterligare förbättra resultaten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christiane Kugler, PhD
- Telefonnummer: ++49.511.532.6586
- E-post: Kugler.Christiane@mh-hannover.de
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Rekrytering
- Hannover Medical School, Clinic für cardias, thoracic, transplantation and vascular surgery
-
Kontakt:
- Christiane Kugler
- Telefonnummer: 0049-511-5326586
- E-post: kugler.christiane@mh-hannover.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter omedelbart efter solid organtransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppföljning på våra polikliniker
- Skriftligt informerat samtycke
- Tillräckliga tyska språkkunskaper för att läsa och svara på ett antal frågeformulär
- Min 18 år
Exklusions kriterier:
- Analfabetism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Njure-Tx-mottagare
|
2
Lever-Tx-mottagare
|
3
Heart-Tx-mottagare
|
4
Lung-Tx-mottagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HRQoL efter transplantation
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Social återintegrering
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christiane Kugler, PhD, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2008
Första postat (Uppskatta)
17 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB No_378
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland