Valutazione sistematica dei predittori della qualità della vita a lungo termine dopo il trapianto di organi solidi
24 agosto 2009 aggiornato da: Hannover Medical School
Valutazione sistematica dei predittori della qualità della vita a lungo termine dopo il trapianto di organi solidi: uno studio prospettico di coorte
Una valutazione sistematica dei predittori della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) porta a più livelli di analisi dei dati.
Lo scopo del progetto osservazionale qui descritto è creare un registro dei pazienti trapiantati sugli esiti psicosociali e valutare longitudinalmente i predittori di HRQoL dopo diversi tipi di trapianto di organo solido a lungo termine.
È prevista una dimensione del campione di 700 partecipanti composta da tutti i tipi di organi solidi.
I dati saranno confrontati con dati normativi sani pubblicati.
La valutazione dei dati dei predittori di HRQoL può guidare lo sviluppo di interventi su misura per ridurre le complicanze e migliorare ulteriormente i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hannover, Germania, 30625
- Reclutamento
- Hannover Medical School, Clinic für cardias, thoracic, transplantation and vascular surgery
-
Contatto:
- Christiane Kugler
- Numero di telefono: 0049-511-5326586
- Email: kugler.christiane@mh-hannover.de
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti subito dopo il trapianto di organi solidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Follow-up presso i nostri ambulatori
- Consenso informato scritto
- Conoscenze di lingua tedesca sufficienti per leggere e rispondere a una batteria di questionari
- Minimo 18 anni
Criteri di esclusione:
- Analfabetismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Destinatari di Tx ai reni
|
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2
Destinatari di Liver-Tx
|
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3
Destinatari Heart-Tx
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4
Destinatari Lung-Tx
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HRQoL dopo il trapianto
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Reinserimento sociale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christiane Kugler, PhD, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB No_378
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