Az életminőség előrejelzőinek szisztematikus értékelése hosszú távon szilárd szervátültetés után
2009. augusztus 24. frissítette: Hannover Medical School
Az életminőség előrejelzőinek szisztematikus értékelése a szilárd szervtranszplantációt követően hosszú távon – egy prospektív kohorsz-tanulmány
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) előrejelzőinek szisztematikus értékelése többszintű adatelemzéshez vezet.
Az itt ismertetett megfigyelési projekt célja egy transzplantációs betegregiszter létrehozása a pszichoszociális eredményekről, és hosszú távon értékelni a HRQoL hosszú távú előrejelzőit különböző típusú szilárd szervátültetések után.
Egy 700 fős mintát terveznek, amely minden szilárd szervtípusból áll majd.
Az adatokat összehasonlítjuk a publikált egészséges normatív adatokkal.
A HRQoL előrejelzőinek adatértékelése irányíthatja a személyre szabott beavatkozások kidolgozását a szövődmények csökkentése és az eredmények további javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christiane Kugler, PhD
- Telefonszám: ++49.511.532.6586
- E-mail: Kugler.Christiane@mh-hannover.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hannover, Németország, 30625
- Toborzás
- Hannover Medical School, Clinic für cardias, thoracic, transplantation and vascular surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Christiane Kugler
- Telefonszám: 0049-511-5326586
- E-mail: kugler.christiane@mh-hannover.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek közvetlenül szilárd szervátültetés után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyomon követés járóbeteg szakrendeléseinken
- Írásbeli beleegyezés
- Elegendő német nyelvtudás egy csomó kérdőív elolvasásához és megválaszolásához
- Minimum 18 év
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlanság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Vese-Tx-recipiensek
|
|
2
Máj-Tx-recipiensek
|
|
3
Szív-Tx-címzettek
|
|
4
Lung-Tx-recipiensek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HRQoL transzplantáció után
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Társadalmi reintegráció
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiane Kugler, PhD, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB No_378
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .