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北非炎性乳腺癌的病例对照研究

2020年12月23日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

背景:

  • 炎性乳腺癌 (IBC) 是一种罕见、知之甚少且极具侵袭性的乳腺癌。
  • IBC 肿瘤的三个特征:快速进展、新血管的广泛形成以及这些特征从肿瘤开始就存在的事实使其成为研究与肿瘤侵袭性相关因素的理想模型。
  • 这项研究是美国和北非几个具有丰富流行病学经验和 IBC 经验的机构之间的合作。

目标:

- 了解导致某些类型的乳房疾病(包括 IBC)的原因。

合格:

- 18 岁及以上患有 IBC 和非 IBC 的女性以及健康的女性志愿者都有资格。 排除了先前诊断出任何类型乳腺癌的女性。

设计:

  • 参与者完成一份调查问卷,提供有关其背景的信息,包括医疗和生育史、家族健康史和生活习惯,并接受以下额外程序:
  • 身高、体重、臀部和胸部测量值。
  • 收集唾液样本以测量可能与乳房状况相关的生物因素。
  • 乳房检查,如果获得许可,还可以拍摄受影响的乳房的照片。
  • 分析活检组织的遗传和生化因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

炎性乳腺癌 (IBC) 是一种罕见的、知之甚少且极具侵袭性的乳腺癌,其特征是乳房弥漫性红斑和水肿/橙黄色。 拟议的 IBC 风险因素病例对照研究将包括在北非四个国家的中心(突尼斯的主要癌症中心和选定的私人临床医生,埃及的主要癌症中心)两年期间累积的大约 400 例 IBC 病例、阿尔及利亚的 2 个癌症中心和摩洛哥的 2 个癌症中心)。 将包括两个对照组:1) 400 例非 IBC 乳腺癌病例; 2) 研究医院的 400 名来访者对照(不包括患有乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和鼻咽癌的患者)。 该研究将涉及对所有研究对象进行问卷调查、人体测量和唾液收集。 此外,将为 IBC 病例收集乳房的数码照片,为 IBC 病例和非 IOBC 乳腺癌对照收集临床检查表和石蜡包埋的肿瘤组织。 该研究将作为一个联合体进行,形式开发和翻译将在美国国家癌症研究所进行协调。 在数据收集的前三个月后,将对研究程序进行审查。 美国国家癌症研究所 (NCI) 癌症流行病学和遗传学部 (DCEG)、NCI 国际事务办公室 (OIA)、密歇根大学和国际乳腺癌研究基金会 (IBCRF) 将为该项目提供资金。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

815

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • National Cancer Institute-Cairo
      • Gharbia、埃及
        • Gharbia Cancer Society
      • Tanta、埃及
        • Tanta Cancer Center
      • Casablanca、摩洛哥
        • Ibn Rochd Oncology Center
      • Marrakech、摩洛哥
        • University Hospital Center Mohammed VI
      • Tunis、突尼斯
        • Institut Salah Azaiz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究医院的患者和研究医院的访客。

描述

  • 病例对照研究将仅限于 18 岁以上的女性。 IBC 病例将被定义为具有任何发红的临床体征,以及 IBC 的水肿或 peau d' orange 特征或真皮淋巴管中肿瘤栓塞的证据(在拉巴特的中心)。

具有广泛的乳房溃疡或“en cuirasse”乳腺癌的病例将被排除在研究之外,即使存在红斑。

先前诊断为乳腺癌的女性将被排除在外。

所有癌症都将根据诊断性活组织检查,通过乳腺实质或真皮淋巴管中的肿瘤证据进行病理学确认。

在研究医院新诊断和/或治疗的病例将包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
炎性乳腺癌病例
非炎性乳腺癌病例
没有癌症的访客控制
没有乳腺癌的访客控制 - 那些探访癌症患者的人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌
大体时间:回顾性的
由研究临床医生进行临床评估的一种罕见类型的乳腺癌。
回顾性的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年11月17日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2008年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月18日

首次发布 (估计)

2008年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月23日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 999909033
  • 09-C-N033

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