伊曲康唑药代动力学在转移性乳腺癌患者中的初步试验

纳入标准：

- 患者必须经病理学确诊为浸润性乳腺癌。 - 患者必须诊断为转移性乳腺癌。 - 患者必须能够吞咽口服药物。 - 患有 HER 2+ 肿瘤的患者过去必须接受过曲妥珠单抗治疗，并且可能接受过拉帕替尼治疗。 - 患者的 ECOG 体能状态必须为 0-1。 - 患者必须被告知研究的研究性质，并且必须签署并给出书面知情同意书。 -患者必须从先前治疗乳腺癌的所有急性毒性中恢复到 <1 级，脱发除外。 - 足够的血液学和肝功能：1) 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500 mm3 2) 血小板计数 >= 100,000 mm3 3) 胆红素 <= 1.5mg/dL x ULN 4) AST 和/或 ALT <= 2 x ULN (< 5 x 存在已知肝转移的 ULN）。 - 在参加研究之前，必须告知育龄妇女 (WOCBP) 在参与试验期间避免怀孕的重要性，并且必须采用有效的节育方法。 此外，参加这项研究的男性应该了解任何有生育能力的性伴侣面临的风险，并且还应该采取有效的节育方法。 - 所有 WOCBP 必须在研究药物给药开始前 4 周内进行阴性血清或尿液妊娠试验。

排除标准：

• 开始方案治疗后 14 天内禁止使用以下伴随药物：西沙必利、多非利特、麦角衍生物、左美沙迪、洛伐他汀、咪达唑仑、匹莫齐特、奎尼丁、辛伐他汀或三唑仑。
• 正在服用阿普唑仑 (Xanax) 的患者被排除在试验之外。
• 患者不得有需要使用静脉内抗生素的活动性感染。 允许使用口服抗生素。
• 对伊曲康唑、制剂的任何成分或其他唑类过敏。
• 具有不受控制的 CNS 转移的患者被排除在外。 如果患者有 CNS 转移，他们必须在登记前至少 2 周完成脑部放射治疗，并且必须停止使用类固醇治疗 CNS 转移。
• 已知先前存在的充血性心力衰竭或左心室功能不全。 有危险因素的患者（例如。 未控制的高血压且血压 >160/90）因心功能不全但没有充血性心力衰竭或左心室功能不全的先前诊断将在入组前进行心电图筛查。 随后，经主治医师判断心电图异常的那些患者将被排除在研究之外。