减少接受抗精神病药物治疗的儿童的体重增加和改善代谢功能 (IMPACT)

纳入标准：

• DSM 诊断具有 FDA 的适应症，用于在各自的儿科或成人年龄组中使用至少一种药物的非典型抗精神病药物。 具体而言，DSM-IV 对早发性精神分裂症谱系的初步诊断（EOSS；精神分裂症、分裂情感障碍、精神分裂症样障碍、精神病性障碍 NOS）；双极谱（双极 I、II 和 NOS）；伴有精神病的重度抑郁症；与 Leibenluft 及其同事严重情绪失调 (SMD) 广谱双相情感障碍相对应的情绪障碍 NOS；与自闭症谱系障碍相关的易怒对应的情绪障碍 NOS；或者 - 对于 18-19 岁的成年青少年参与者 - 重度抑郁症。 诊断将通过临床访谈、Leibenluft 对 K-SADS-PL 的修改和“异常行为检查表”（截止分数为 18，如 FDA 用于批准未成年人利培酮和阿立哌唑）来确定。
• 在目前的治疗方案中临床稳定至少 30 天，如在三步过程中评估的那样
• 目前使用奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮阿立哌唑、阿塞那平、伊潘立酮、鲁拉西酮、帕利哌酮或奥氮平/氟西汀治疗 SGA ≥ 8 周
• 稳定剂量的当前 SGA 和精神药物联合用药至少 30 天
• 体重指数 (BMI) 至少处于年龄和性别的第 85 个百分位数
• 根据家人和转诊医生的判断，过去 3 年服用 S​​GA 时体重显着增加。 体重增加不一定发生在孩子当前的 SGA 上。 体重需要在过去一年中保持稳定或增加。
• 同意使用两种有效的节育形式或保持禁欲
• 有一名主要看护人在进入研究前至少熟悉孩子 6 个月
• 主要看护人能够按照临床指示参加研究预约

排除标准：

• 使用任何会显着改变葡萄糖、胰岛素或血脂水平的药物（当前处方的精神药物除外）进行治疗。 例外：如果个人服用奥利司他和金刚烷胺至少一年而体重没有减轻，则允许使用奥利司他和金刚烷胺。
• 影响体重增加或妨碍参加体育活动的重大神经或内科疾病
• 空腹血糖水平表明需要及时治疗
• 儿科医生或儿科胃肠病学家建议通过寻求比 2007 年美国医学协会指南中更积极的治疗来解决异常禁食实验室
• 根据当前或终生 DSM-IV 标准诊断神经性厌食症或神经性贪食症
• 根据 DSM-IV 标准，在过去一个月内诊断出物质依赖障碍（烟草依赖除外）
• 阳性尿液毒理学表明持续使用非法物质
• 目前使用一种以上的抗精神病药物治疗
• 当前使用超过 3 种精神药物治疗（即 2 种精神药物加 SGA），但服用 2 种治疗 ADHD 药物的受试者除外，其中总共允许使用 4 种精神药物。
• 已知对二甲双胍过敏
• 先前使用阿立哌唑和奋乃静治疗超过 2 周，但因无效或不耐受而停止
• 怀孕、哺乳或不愿遵守研究的避孕要求
• 智商分数低于 55
• 对自己或他人造成危险的重大风险会使研究参与不可取
• 妨碍儿童和/或父母完成评估或治疗的语言问题
• 持续或以前未公开的虐待儿童需要新的社会服务部门干预