此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针头冲洗与超声波冲洗清创效率的体内比较

2019年6月10日 更新者:Oregon Health and Science University

针头冲洗和超声根管冲洗技术清创效果的体内比较

研究/方案标题:针头冲洗和超声根管冲洗技术清创效果的体内比较

  1. 本研究的目的是比较 Vista 超声旁路系统和传统针头冲洗在根管治疗期间有效清洁根管底部三分之一的效果。
  2. 参与者将从 OHSU 牙科学院的普通患者库中招募。 患者必须符合以下标准才有资格参加研究:年龄在 18 至 75 岁之间,ASA 状态 I 或 II,目前正在计划进行拔牙治疗,并且患者了解并签署同意书。 主要研究者将与患者和学生提供者进行面谈,并获得患者的知情同意。
  3. 将使用局部麻醉剂麻醉要拔除的牙齿。 牙齿将用橡皮障隔离并消毒。 牙髓腔将使用普通牙科设备进入,根管将使用超声波冲洗技术或针头冲洗进行清洁和成形。 这是标准根管治疗的第一步。 然后拔牙,主要研究者将保留拔牙以进行进一步检查,以确定根管清洁的彻底程度。 研究后牙齿将被丢弃。
  4. 不适用
  5. 研究设备(Vista 超声波旁路系统)由连接到超声波装置(Satalec P5)的 30 号槽针组成。 在超声激活针的同时,冲洗剂将通过针输送到根管的 1/3 根尖。 灌洗液输送将由标准注射泵控制。 传统的针头冲洗将使用放置在根管中的 27 号槽针进行。 冲洗液将在管内靠近针头的位置以正压挤出
  6. 根管治疗的第一步完成后,将拔除牙齿,脱钙,并从底部3毫米处取出组织标本。 这些部分将在放大下进行评估,根管中剩余的碎屑将使用 NIH Image 软件进行量化。 将对数据进行统计分析,以确定两种灌溉技术之间的差异。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 1
  • ASA 2
  • 患者目前在 OHSU 有拔除部分或全部剩余牙齿的治疗计划,并计划在拔除后交付可移动矫治器
  • 使用过的牙齿可以用橡皮障隔离
  • 了解并签署同意书

排除标准:

  • ASA 3+
  • OHSU 目前没有治疗计划
  • 严重龋齿导致无法隔离手术
  • 无法理解或签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:第 2 组
对于第 II 组,超声波冲洗系统涉及使用常规注射器进行初始冲洗,然后进行超声波冲洗。
踩下脚踏板将启动超声波针,开始清创过程。 冲洗剂将通过注射泵以推荐的速度持续输送,针尖将在整个 1 分钟的激活周期内以 2 毫米的幅度上下移动,总共输送 3 毫升的冲洗剂。 超声装置将关闭,针将从根管中拔出。
ACTIVE_COMPARATOR:第 1 组
对于第 I 组,针头冲洗将使用放置在入口上方的注射器尖端输送到牙髓室,并通过高容量抽吸移除。
用 3ml 6% NaOCl 进行冲洗,将针头从刚好接近结合处移动到 2mm 冠状位,持续移动 60 秒,并在完整的根管中保持 60 秒不变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
用于量化留在运河中的碎屑数量的软件程序。碎片被报告为运河空间的百分比
大体时间:提取后 7-10 天
提取后 7-10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Craig Baumgartner, DDS, PhD、Oregon Health & Science University: Grad Endodontology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2009年11月1日

研究完成 (预期的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月9日

首次发布 (估计)

2008年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月10日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00004769

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅