- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00806273
En in vivo sammenligning af debridement effektiviteten af nåle vanding versus ultralyds vanding
10. juni 2019 opdateret af: Oregon Health and Science University
En in vivo-sammenligning af debridement-effektiviteten af nåleskylning og ultralyds-rodkanalskylningsteknikker
Undersøgelse/protokoltitel: En in vivo-sammenligning af debridement-effektiviteten af nålevandings- og ultralydsrodkanalskylningsteknikker
- Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Vista ultralyds-bypass-systemet og konventionel nåleskylning for effektivt at rense den nederste tredjedel af rodkanalen under rodbehandling.
- Deltagerne vil blive rekrutteret fra den generelle patientpulje på OHSU School of Dentistry. Patienter skal kvalificere sig til undersøgelsen ved at opfylde følgende kriterier: alder mellem 18 og 75 år, ASA-status I eller II, planlægger i øjeblikket behandling for udtrækning af tænder, og patienten forstår og underskriver samtykkeerklæringen. Den primære investigator vil gennemføre et interview med patienten og den studerendes udbyder og indhente informeret samtykke fra patienten.
- De tænder, der skal trækkes ud, vil blive bedøvet med lokalbedøvelse. Tænderne vil blive isoleret med en kofferdam og desinficeret. Der er adgang til pulpakammeret ved hjælp af normalt tandudstyr, og rodkanalen vil blive renset og formet ved hjælp af enten ultralydsskylningsteknik eller nåleskylning. Dette er det første trin i standard rodbehandling. Tanden vil derefter blive ekstraheret, og hovedforskeren vil beholde udtrukne tænder for at udføre yderligere undersøgelse for at se, hvor grundigt rodkanalerne blev renset. Tænderne vil blive kasseret efter undersøgelse.
- Ikke anvendelig
- Undersøgelsesanordningen (Vista ultralyds-bypass-system) består af en 30 gauge slot nål, som fastgøres til en ultralydsenhed (Satalec P5). Skyllemidler vil blive leveret til den apikale 1/3 af rodkanalen gennem nålen, samtidig med at nålen aktiveres ultralyd. Tilførsel af skyllemiddel vil blive styret af en standard sprøjtepumpe. Konventionel nålevanding vil blive leveret ved hjælp af en 27-gage spalte-nål placeret i rodkanalen. Skyllemidler vil blive udtrykt med positivt tryk på et sted i kanalen kort for nålebindingen
- Når det første trin i rodbehandlingen er afsluttet, vil tanden blive ekstraheret, afkalket, og vævsprøver vil blive taget fra de nederste 3 mm. Disse sektioner vil blive evalueret under forstørrelse, og resterende affald i rodkanalen vil blive kvantificeret ved hjælp af NIH Image-softwaren. Dataene vil blive statistisk analyseret for at bestemme og forskelle mellem de to kunstvandingsteknikker.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1
- ASA 2
- Pts har en nuværende behandlingsplan på OHSU for ekstraktion af nogle eller alle resterende tænder og planlagt til levering af et aftageligt apparat efter ekstraktion
- Brugte tænder kan isoleres med gummidæmning
- Forstå og underskriv samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3+
- Ingen aktuel behandlingsplan på OHSU
- Alvorligt karierede tænder, der resulterer i manglende evne til at isolere til proceduren
- Kan ikke forstå eller underskrive samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
For gruppe II involverer ultralydsirrigationssystemet brug af en indledende skylning med en konventionel sprøjte efterfulgt af ultralydsirrigation.
|
Ultralydsnålen aktiveres ved at træde ned på fodpedalen, hvilket starter debrideringsprocessen.
Skyllemidler vil blive leveret konstant med den anbefalede hastighed via sprøjtepumpen, og nålespidsen vil blive flyttet op og ned med en 2 mm amplitude i hele 1 minuts aktiveringscyklus, hvilket vil levere i alt 3 ml skyllemiddel.
Ultralydsenheden vil blive slukket, og nålen vil blive trukket tilbage fra kanalen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
For gruppe I vil nåleskylning blive leveret ind i pulpkammeret ved hjælp af en sprøjtespids placeret over adgangsåbningen og fjernet med højvolumensugning.
|
irrigation med 3ml 6% NaOCl udføres ved at flytte nålen fra lige knap binding til 2 mm koronal i konstant bevægelse i 60 sekunder og efterlades uberørt i en fuld kanal i 60 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Softwareprogram til at kvantificere mængden af affald, der er tilbage i kanalerne. Affald blev rapporteret som procent af kanalpladsen
Tidsramme: 7-10 dage efter ekstraktion
|
7-10 dage efter ekstraktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig Baumgartner, DDS, PhD, Oregon Health & Science University: Grad Endodontology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2008
Først opslået (SKØN)
10. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00004769
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstirpation af Tandpulpa
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
Kliniske forsøg med Vista Ultrasonic Bleach Bypass System
-
Santa Barbara Cottage HospitalAfsluttetPulmonal hypertensionForenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetGodartede, ondartede tumorer eller anden fjernelse af blødt væv | Nefrektomi eller delvis nefrektomi med fjernelse af parenkymTyskland, Italien