Porównanie in vivo skuteczności oczyszczania irygacji irygacyjnej z irygacją ultradźwiękową
10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Porównanie in vivo skuteczności oczyszczania irygacji irygacyjnej i ultradźwiękowej techniki irygacji kanałów korzeniowych
Tytuł badania/protokołu: Porównanie in vivo skuteczności oczyszczania irygacyjnego i ultradźwiękowych technik irygacyjnych kanałów korzeniowych
- Celem tego badania jest porównanie ultradźwiękowego systemu obejściowego Vista i konwencjonalnej igłowej irygacji w celu skutecznego oczyszczenia dolnej jednej trzeciej kanału korzeniowego podczas leczenia kanałowego.
- Uczestnicy będą rekrutowani z ogólnej puli pacjentów Szkoły Stomatologii OHSU. Pacjenci będą musieli zostać zakwalifikowani do badania, spełniając następujące kryteria: wiek od 18 do 75 lat, status I lub II wg ASA, aktualnie planowany zabieg usunięcia zębów, a pacjent zrozumiał i podpisuje formularz zgody. Główny badacz przeprowadzi wywiad z pacjentem i uczniem-świadczeniodawcą oraz uzyska świadomą zgodę pacjenta.
- Zęby, które mają zostać usunięte, zostaną znieczulone miejscowo. Zęby zostaną zaizolowane koferdamem i zdezynfekowane. Dostęp do komory miazgi zostanie uzyskany przy użyciu normalnego sprzętu dentystycznego, a kanał korzeniowy zostanie oczyszczony i ukształtowany za pomocą techniki irygacji ultradźwiękowej lub irygacji. Jest to pierwszy krok standardowego leczenia kanałowego. Ząb zostanie następnie usunięty, a główny badacz zachowa wyrwane zęby, aby przeprowadzić dalsze badania, aby zobaczyć, jak dokładnie zostały oczyszczone kanały korzeniowe. Zęby zostaną wyrzucone po badaniu.
- Nie dotyczy
- Urządzenie badawcze (system bypassu ultradźwiękowego Vista) składa się z igły szczelinowej o rozmiarze 30, która łączy się z jednostką ultradźwiękową (Satalec P5). Środki płuczące zostaną dostarczone do wierzchołkowej 1/3 kanału korzeniowego przez igłę w tym samym czasie, gdy igła jest aktywowana ultradźwiękami. Dostarczanie irygacji będzie kontrolowane przez standardową pompę strzykawkową. Konwencjonalna irygacja igłowa zostanie dostarczona za pomocą igły szczelinowej 27G umieszczonej w kanale korzeniowym. Płyny irygacyjne będą podawane z dodatnim ciśnieniem w miejscu w kanale, w pobliżu wiązania igły
- Po zakończeniu pierwszego etapu leczenia kanałowego ząb zostanie usunięty, odwapniony i pobrane wycinki tkanek z dna 3 mm. Skrawki te zostaną ocenione w powiększeniu, a pozostałe zanieczyszczenia w kanale korzeniowym zostaną ocenione ilościowo za pomocą oprogramowania NIH Image. Dane zostaną poddane analizie statystycznej w celu określenia i różnic między dwiema technikami nawadniania.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1
- ASA 2
- Pacjenci mają aktualny plan leczenia w OHSU dotyczący ekstrakcji niektórych lub wszystkich pozostałych zębów i mają zaplanowane dostarczenie aparatu ruchomego po ekstrakcji
- Zastosowane zęby można zaizolować koferdamem
- Zrozumieć i podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- ASA 3+
- Brak aktualnego planu leczenia w OHSU
- Zęby silnie próchnicze powodujące niemożność wyizolowania do zabiegu
- Nie można zrozumieć lub podpisać formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
W przypadku grupy II system irygacji ultradźwiękowej polega na zastosowaniu wstępnej irygacji konwencjonalną strzykawką, po której następuje irygacja ultradźwiękowa.
|
Igła ultradźwiękowa zostanie aktywowana przez naciśnięcie pedału nożnego, co rozpocznie proces oczyszczania.
Płyny irygacyjne będą podawane stale z zalecaną szybkością przez pompę strzykawkową, a końcówka igły będzie poruszana w górę i w dół z amplitudą 2 mm przez cały 1-minutowy cykl aktywacji, co łącznie dostarczy 3 ml środka irygującego.
Urządzenie ultradźwiękowe zostanie wyłączone, a igła zostanie usunięta z kanału.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
W przypadku grupy I irygacja igłowa zostanie dostarczona do komory miazgi za pomocą końcówki strzykawki umieszczonej nad otworem dostępowym i usuniętej za pomocą ssania o dużej objętości.
|
wykonuje się irygację 3 ml 6% NaOCl, przesuwając igłę od tuż przed związaniem do korony 2 mm w ciągłym ruchu przez 60 sekund i pozostawia się nietkniętą w pełnym kanale przez 60 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oprogramowanie do ilościowego określania ilości zanieczyszczeń pozostawionych w kanałach. Gruz zgłoszono jako procent przestrzeni kanału
Ramy czasowe: 7-10 dni po ekstrakcji
|
7-10 dni po ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Baumgartner, DDS, PhD, Oregon Health & Science University: Grad Endodontology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00004769
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Vista ultradźwiękowy system obejściowy wybielacza
-
EndologixZakończonyChoroba tętnic obwodowychNowa Zelandia
-
EndologixPQ Bypass, Inc.; SyntactxAktywny, nie rekrutujący