卡维地洛 12.5 mg 片剂在非空腹条件下的相对生物利用度研究

纳入标准：

1. 不吸烟的男性或女性，最低年龄为 18 岁。
2. 身体质量指数（BMI = 体重/身高2）大于或等于 18.5 kg/m2 且小于或等于 29.9 kg/m2
3. 体格检查、12 导联心电图和生命体征正常（血压在 106-140/66-90 mmHg 之间，心率在 60-99 次/分钟之间，体温在 35.8°C 和 37.5°C 之间）
4. 对滥用药物和尼古丁呈阴性。
5. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎和 HIV 均为阴性。
6. 女性受试者：妊娠阴性（通过血清 ß-CG 测试评估）。
7. 没有超出 BCR 定义的可接受范围的临床实验室值，除非首席研究员决定它们没有临床意义。
8. 已手术绝育至少 6 个月或绝经后至少 1 年，或在研究前至少 10 天、研究期间和研究结束后 1 个月内避免怀孕的女性受试者。
9. 受试者在整个研究期间的可用性以及受试者遵守协议要求的意愿，如签署的 ICF 所证明

排除标准：

1. 已知对卡维地洛过敏史（例如 Coreg®）和/或相关的β受体阻滞剂，例如普萘洛尔（Inderal®、纳多洛尔（Corgard®）、拉贝洛尔（Trandate®、美托洛尔（Lopressor®、Betaloc®）、阿替洛尔（Tenormin®、索他洛尔、噻吗洛尔、吲哚洛尔或醋丁洛尔。
2. 已知的心脏、肺、胃肠道、内分泌、肌肉骨骼、神经、血液、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，除非首席研究员或副研究员认为没有临床意义。
3. 存在任何明显的身体或器官异常。
4. 任何精神病或心理疾病（包括抑郁症）的病史或证据，除非首席研究员或副研究员认为没有临床意义。
5. 已知有频繁头痛或偏头痛的病史。
6. 已知的慢性支气管炎或任何支气管痉挛病史。
7. 在本研究前 4 周内出现任何有临床意义的疾病。
8. 已知的食物过敏史或存在，或任何已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况。
9. 任何严重过敏反应史（包括药物、食物、昆虫叮咬、环境过敏原）。
10. 重要的或最近的哮喘病史（12 岁以后）。
11. 任何有药物滥用史的受试者。
12. 最近（少于 1 年）有酗酒史的任何受试者。
13. 在本研究前 14 天内使用过任何处方药。
14. 在本研究前 14 天内使用任何含有右美沙芬的非处方 (OTC) 咳嗽和感冒药。
15. 在本研究前 7 天内使用过 OTC 药物（杀精剂/屏障避孕产品除外）。
16. 女性受试者：在给药前 30 天内使用避孕药具（口服、紧急 [plan B®、透皮、植入、Mirena® IUD、NuvaRing®）或长效注射孕激素药物（例如 Depo-Provera® 在给药前 1 年内。
17. 女性受试者：怀孕或哺乳的证据。
18. 在本研究之前的 56 天内、在 BCR 以外的机构进行任何临床研究期间或在 BCR 之前进行的研究指定的锁定期内抽血的任何受试者。
19. 在本研究之前的 30 天内参加过使用研究药物的临床试验。
20. 在本研究前 56 天内献过血的任何受试者。
21. 在本研究前 7 天内曾作为血浆供体参加过血浆置换计划的任何受试者。
22. 对静脉穿刺不耐受。