医院感染临床抗菌治疗的流行病学研究
2011年2月15日 更新者：AstraZeneca
本研究是对在越南主要医院发生院内感染的患者进行的一项回顾性队列研究。
与患者人口统计学相关的数据包括年龄、性别；病史； APACHE II 评分；背景条件、感染细节和抗菌治疗；以及全因死亡率、住院时间和重症监护。
研究人员的假设是，不适当的抗菌治疗高度依赖于抗生素耐药病原体、非发酵性革兰氏阴性杆菌和产 ESBL 肠杆菌科细菌的发生率。
变量包括人口统计学特征、背景条件、免疫抑制治疗、抗菌素敏感性和不适当的治疗被探索为死亡率的可能预测因素。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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HCM、越南
- Research Site
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Hanoi、越南
- Research Site
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者被诊断为院内感染
描述
纳入标准：
- 患者被诊断为根据美国疾病预防控制中心制定的标准定义的院内感染。 呼吸机相关性肺炎的诊断标准修改自美国胸科医师学会制定的标准。
- 患者在感染开始后 24 小时内接受了经验性抗菌药物治疗并且具有抗菌药物敏感性。
排除标准：
- 一名患者正在参加针对当前感染事件的对照临床试验。
- 疑似被病毒或真菌或结核感染的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
适当的抗菌处理
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2个
抗菌治疗不当
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受适当抗菌治疗的院内感染受试者的数量和百分比
大体时间：院内感染发生后 30 天
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院内感染发生后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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院内感染患者接受降阶梯治疗的人数和百分比
大体时间：院内感染发生后 30 天
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院内感染发生后 30 天
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接受适当或不适当抗菌治疗的患者组的住院死亡率和住院天数、重症监护天数
大体时间：院内感染发生后 30 天
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院内感染发生后 30 天
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不适当的抗菌治疗和死亡率的决定因素。
大体时间：院内感染发生后 30 天
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院内感染发生后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Phan Anh Tuan Nguyen, MD、AstraZeneca Vietnam
- 首席研究员：To Nhu Le, MD、National Paediatric Insitute
- 首席研究员：Viet Hoa Le、The 108 Military Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月18日
首次发布 (估计)
2009年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月15日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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