Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie o antimikrobiální léčbě nozokomiálních infekcí v klinické praxi

15. února 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Tato studie je retrospektivní kohortní studií na pacientech, kteří prodělali nozokomiální infekci ve velkých nemocnicích ve Vietnamu. Údaje týkající se demografie pacientů zahrnují věk, pohlaví; zdravotní historie; skóre APACHE II; základní stavy, podrobnosti o infekci a antimikrobiální terapii; a úmrtnost ze všech příčin, doba hospitalizace a intenzivní péče. Hypotéza výzkumníků je, že nevhodná antimikrobiální léčba je vysoce závislá na incidenci patogenů rezistentních na antibiotika, nefermentativních gramnegativních bacilů a ESBL produkujících enterobakterie spp. Proměnnými jsou demografické charakteristiky, základní stavy, imunosupresivní terapie, antimikrobiální citlivost a nevhodná léčba je zkoumána jako možné prediktory mortality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • HCM, Vietnam
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacienta byla diagnostikována nozokomiální infekce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient byl diagnostikován jako nozokomiální infekce definovaná podle kritérií stanovených americkým CDC. Diagnostická kritéria pro plicní pneumonii spojenou s ventilátorem jsou upravena oproti kritériím stanoveným American College of Chest Physicians.
  • Pacient dostal empirickou antimikrobiální léčbu do 24 hodin od začátku infekce a měl antimikrobiální citlivost.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient byl součástí kontrolované klinické studie pro aktuální epizodu infekce.
  • Pacienti s podezřením na infekci virem, plísní nebo tuberkulózou budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Vhodná antimikrobiální léčba
2
Nevhodná antimikrobiální léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a procento subjektů s nozokomiální infekcí podstoupilo vhodnou antimikrobiální léčbu
Časové okno: 30 dnů od začátku nozokomiální infekce
30 dnů od začátku nozokomiální infekce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a procento pacientů s nozokomiálními infekcemi podstoupilo deeskalační terapii
Časové okno: 30 dnů od začátku nozokomiální infekce
30 dnů od začátku nozokomiální infekce
Počet a procento nemocniční úmrtnosti, počet dní hospitalizace, intenzivní péče mezi skupinami pacientů, kteří dostali vhodnou nebo nevhodnou antimikrobiální léčbu
Časové okno: 30 dnů od začátku nozokomiální infekce
30 dnů od začátku nozokomiální infekce
Determinanty nevhodné antimikrobiální léčby a mortality.
Časové okno: 30 dnů od začátku nozokomiální infekce
30 dnů od začátku nozokomiální infekce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Phan Anh Tuan Nguyen, MD, AstraZeneca Vietnam
  • Vrchní vyšetřovatel: To Nhu Le, MD, National Paediatric Insitute
  • Vrchní vyšetřovatel: Viet Hoa Le, The 108 Military Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-IVN-DUM-2008/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosokomiální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit