Эпидемиологическое исследование антимикробной терапии внутрибольничных инфекций в клинической практике
15 февраля 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Настоящее исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование пациентов, перенесших внутрибольничную инфекцию в крупных больницах Вьетнама.
Данные, относящиеся к демографии пациентов, включают возраст, пол; история болезни; оценка по шкале APACHE II; фоновые состояния, особенности инфекции и антимикробная терапия; летальность от всех причин, сроки госпитализации и интенсивной терапии.
Гипотеза исследователей состоит в том, что неадекватность антимикробного лечения в значительной степени зависит от частоты возникновения резистентных к антибиотикам патогенов, неферментирующих грамотрицательных бацилл и энтеробактерий, продуцирующих БЛРС.
Переменными являются демографические характеристики, фоновые условия, иммуносупрессивная терапия, чувствительность к противомикробным препаратам и неадекватное лечение, которые исследуются как возможные предикторы смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
HCM, Вьетнам
- Research Site
-
Hanoi, Вьетнам
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациента диагностирована внутрибольничная инфекция
Описание
Критерии включения:
- У пациента была диагностирована внутрибольничная инфекция, определенная в соответствии с критериями, установленными CDC США. Критерии диагностики вентилятор-ассоциированной пневмонии изменены по сравнению с критериями, установленными Американским колледжем врачей-пульмонологов.
- Пациент получил эмпирическую противомикробную терапию в течение 24 часов от начала инфекции и имел чувствительность к противомикробным препаратам.
Критерий исключения:
- Пациент участвовал в контролируемом клиническом исследовании текущего эпизода инфекции.
- Пациенты с подозрением на вирусную, грибковую или туберкулезную инфекцию будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Адекватное антимикробное лечение
|
|
2
Неадекватное антимикробное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и процент субъектов с внутрибольничной инфекцией, получавших соответствующее антимикробное лечение.
Временное ограничение: 30 дней от начала внутрибольничной инфекции
|
30 дней от начала внутрибольничной инфекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и процент больных внутрибольничными инфекциями, получавших деэскалацию терапии
Временное ограничение: 30 дней от начала внутрибольничной инфекции
|
30 дней от начала внутрибольничной инфекции
|
|
Количество и процент госпитальной летальности, количество дней госпитализации, интенсивной терапии среди групп больных, получавших адекватное или неадекватное антимикробное лечение
Временное ограничение: 30 дней от начала внутрибольничной инфекции
|
30 дней от начала внутрибольничной инфекции
|
|
Детерминанты неадекватного антимикробного лечения и смертности.
Временное ограничение: 30 дней от начала внутрибольничной инфекции
|
30 дней от начала внутрибольничной инфекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Phan Anh Tuan Nguyen, MD, AstraZeneca Vietnam
- Главный следователь: To Nhu Le, MD, National Paediatric Insitute
- Главный следователь: Viet Hoa Le, The 108 Military Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-IVN-DUM-2008/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .