Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En epidemiologisk undersøgelse af antimikrobiel behandling af nosokomielle infektioner i klinisk praksis

15. februar 2011 opdateret af: AstraZeneca
Nærværende undersøgelse er et retrospektivt kohortestudie på patienter, der led en nosokomiel infektion på større hospitaler i Vietnam. Data relateret til patientdemografi omfatter alder, køn; medicinsk historie; APACHE II score; baggrundstilstande, infektionsdetaljer og antimikrobiel terapi; og dødelighed af alle årsager, tidspunkt for indlæggelse og intensiv behandling. Efterforskernes hypotese er, at antimikrobiel behandling uhensigtsmæssigt er stærkt afhængig af forekomsten af ​​antibiotikaresistente patogener, ikke-fermentative Gram-negative baciller og ESBL-producerende enterobacteriaceae spp. Variabler er demografiske karakteristika, baggrundsforhold, immunsuppressiv terapi, antimikrobiel modtagelighed og uhensigtsmæssig behandling udforskes som mulige forudsigere for dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • HCM, Vietnam
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten blev diagnosticeret som nosokomiel infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten blev diagnosticeret som nosokomiel infektion defineret i henhold til kriterier fastsat af US CDC. Diagnosekriterierne for ventilator-associeret lungebetændelse er modificeret fra dem, der er fastsat af American College of Chest Physicians.
  • Patienten modtog empirisk antimikrobiel behandling inden for 24 timer efter infektionens begyndelse og havde antimikrobiel modtagelighed.

Ekskluderingskriterier:

  • En patient deltog i et kontrolleret klinisk forsøg for den aktuelle infektionsepisode.
  • Patienter med mistanke om infektion med virus eller svamp eller tuberkulose vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Passende antimikrobiel behandling
2
Uhensigtsmæssig antimikrobiel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet og procentdelen af ​​forsøgspersoner med nosokomiel infektion modtog passende antimikrobiel behandling
Tidsramme: 30 dage fra begyndelsen af ​​nosokomial infektion
30 dage fra begyndelsen af ​​nosokomial infektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet og procentdelen af ​​patienter med nosokomielle infektioner modtog deeskaleringsterapi
Tidsramme: 30 dage fra begyndelsen af ​​nosokomial infektion
30 dage fra begyndelsen af ​​nosokomial infektion
Antallet og procentdelen af ​​hospitalsdødelighed, antallet af dage til indlæggelse, intensiv pleje blandt grupper af patienter, der modtog passende eller uhensigtsmæssige antimikrobielle behandlinger
Tidsramme: 30 dage fra begyndelsen af ​​nosokomial infektion
30 dage fra begyndelsen af ​​nosokomial infektion
Determinanterne for uhensigtsmæssig antimikrobiel behandling og dødelighed.
Tidsramme: 30 dage fra begyndelsen af ​​nosokomial infektion
30 dage fra begyndelsen af ​​nosokomial infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Phan Anh Tuan Nguyen, MD, AstraZeneca Vietnam
  • Ledende efterforsker: To Nhu Le, MD, National Paediatric Insitute
  • Ledende efterforsker: Viet Hoa Le, The 108 Military Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2009

Først opslået (Skøn)

19. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-IVN-DUM-2008/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nosokomiel infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner