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心脏变形:与常规超声心动图血流动力学变量的相关性(术中研究)

心脏变形:与常规超声心动图血液动力学变量的相关性。术中研究。

本研究的目的是应用心脏组织特征来评估心脏手术患者体外循环前后的左心室功能。 要使用的程序包括对心脏手术的常规术中经食管超声心动图 (TEE) 期间获得的经食管图像进行回顾性审查,以及使用组织多普勒进行二次分析。 结果将与从肺动脉导管 (PAC) 获得的血液动力学数据进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

纳入本研究的患者年龄在 18 至 99 岁之间,他们到手术室接受心脏手术,并接受肺动脉导管和常规术中 TEE。 我们将只关注 TEE 图像质量良好的患者。

受试者接受了心脏手术并接受了 PAC 和常规 TEE 检查。 我们将回顾 PAC 的数据、传统 TEE 检查的图像以及组织多普勒的二次分析。

对社会的潜在好处是一种评估左心室功能的新方法。 我们的研究不会直接使我们的研究对象受益。 除了插入 PAC 和 TEE 探头外,我们的受试者没有额外的风险,它们通常放置在我们接受心脏手术的患者体内。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

198

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Cornell Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在全身麻醉下接受心脏手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁的男性或女性患者 计划进行心脏手术并将接受肺动脉导管和常规术中 TEE 的患者

排除标准:

  • 质量差的 TEE 图像

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估心脏病患者体外循环前后的左心室功能
大体时间:1个
1个

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nikolaos Skubas, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月2日

首次发布 (估计)

2009年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月7日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享IPD的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏病的临床试验

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