Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deformace srdce: korelace s konvenčními echokardiografickými hemodynamickými proměnnými (intraoperační studie)

7. července 2016 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Deformace srdce: korelace s konvenčními echokardiografickými hemodynamickými proměnnými. Intraoperační studie.

Cílem tohoto výzkumu je aplikovat charakterizaci srdeční tkáně za účelem hodnocení funkce levé komory u kardiochirurgických pacientů před a po kardiopulmonálním bypassu. Postupy, které mají být použity, zahrnují retrospektivní přehled transezofageálních snímků získaných během konvenční intraoperační transezofageální echokardiografie (TEE) pro srdeční chirurgii, stejně jako sekundární analýzu pomocí tkáňového dopplera. Výsledky budou porovnány s hemodynamickými daty získanými z katétru plicní artérie (PAC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Srdeční onemocnění

Detailní popis

Pacienti zahrnutí do této studie jsou ve věku od 18 do 99 let, kteří se dostavili na operační sál ke kardiochirurgické operaci a dostali jak katétr do plicnice, tak rutinní intraoperační TEE. Budeme se dívat pouze na pacienty, jejichž snímky TEE byly dobré kvality.

Subjekty podstoupily srdeční operaci a absolvovaly jak PAC, tak rutinní TEE vyšetření. Zkontrolujeme data z PAC, snímky z konvenčního vyšetření TEE a sekundární analýzu pomocí tkáňového dopplera.

Potenciálním přínosem pro společnost je nový způsob hodnocení funkce levé komory. Náš výzkum nebude přímo prospěšný našim subjektům. Kromě vložení sondy PAC a TEE, které se běžně umisťují našim pacientům podstupujícím srdeční operaci, neexistuje žádné další riziko pro naše subjekty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku >18 let Pacienti plánovaní na srdeční operaci a dostanou jak katétr do plicnice, tak rutinní intraoperační TEE

Kritéria vyloučení:

Obrázky TEE, které jsou nízké kvality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
posoudit funkci levé komory u kardiaků před a po kardiopulmonálním bypassu Časové okno: 1	1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Nikolaos Skubas, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

0709009426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Deformace srdce: korelace s konvenčními echokardiografickými hemodynamickými proměnnými (intraoperační studie)