Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertedeformasjon: korrelasjon med konvensjonelle ekkokardiografiske hemodynamiske variabler (en intraoperativ studie)

7. juli 2016 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Hjertedeformasjon: Korrelasjon med konvensjonelle ekkokardiografiske hemodynamiske variabler. En intraoperativ studie.

Målet med denne forskningen er å anvende kardiologisk vevskarakterisering for å vurdere venstre ventrikkelfunksjon hos hjertekirurgiske pasienter før og etter kardiopulmonal bypass. Prosedyrene som skal brukes inkluderer en retrospektiv gjennomgang av transøsofageale bilder tatt under konvensjonell intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) for hjertekirurgi, samt en sekundær analyse med vevsdoppler. Resultatene vil bli sammenlignet med hemodynamiske data hentet fra et lungearteriekateter (PAC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter inkludert i denne studien er i alderen 18 til 99 år, som presenterte operasjonssalen for hjertekirurgi, og fikk både et lungearteriekateter og en rutinemessig intraoperativ TEE. Vi vil kun se på pasienter hvis TEE-bilder var av god kvalitet.

Forsøkspersonene gjennomgikk hjertekirurgi og fikk både en PAC og en rutinemessig TEE-undersøkelse. Vi vil gjennomgå dataene fra PAC, bildene fra den konvensjonelle TEE-undersøkelsen og en sekundæranalyse med vevsdoppler.

En potensiell fordel for samfunnet er et nytt middel for å vurdere venstre ventrikkelfunksjon. Vår forskning vil ikke komme fagene våre direkte til gode. Det er ingen ytterligere risiko for våre forsøkspersoner utover innsettingen av PAC og TEE-sonden, som rutinemessig plasseres hos våre pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter >18 år Pasienter som er planlagt for hjertekirurgi og vil motta både et lungearteriekateter og en rutinemessig intraoperativ TEE

Ekskluderingskriterier:

  • TEE-bilder som er av dårlig kvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere venstre ventrikkelfunksjon hos hjertepasienter før og etter kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 1
1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikolaos Skubas, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0709009426

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere