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Deformación cardíaca: correlación con variables hemodinámicas ecocardiográficas convencionales (estudio intraoperatorio)

7 de julio de 2016 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Deformación cardíaca: correlación con variables hemodinámicas ecocardiográficas convencionales. Un estudio intraoperatorio.

El objetivo de esta investigación es aplicar la caracterización del tejido cardíaco para evaluar la función del ventrículo izquierdo en pacientes quirúrgicos cardíacos pre y post circulación extracorpórea. Los procedimientos a utilizar incluyen una revisión retrospectiva de imágenes transesofágicas obtenidas durante la ecocardiografía transesofágica (ETE) intraoperatoria convencional para cirugía cardiaca, así como un análisis secundario con Doppler Tisular. Los resultados se compararán con los datos hemodinámicos obtenidos de un catéter de arteria pulmonar (PAC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes incluidos en este estudio tienen entre 18 y 99 años de edad, que se presentaron en el quirófano para una cirugía cardíaca y recibieron un catéter en la arteria pulmonar y un TEE intraoperatorio de rutina. Solo miraremos a los pacientes cuyas imágenes de TEE fueron de buena calidad.

Los sujetos se sometieron a cirugía cardíaca y recibieron un examen PAC y TEE de rutina. Revisaremos los datos del PAC, las imágenes del examen TEE convencional y un análisis secundario con Doppler tisular.

Un beneficio potencial para la sociedad es un medio novedoso para evaluar la función del ventrículo izquierdo. Nuestra investigación no beneficiará directamente a nuestros sujetos. No hay riesgo adicional para nuestros sujetos más allá de la inserción de la sonda PAC y TEE, que se colocan de forma rutinaria en nuestros pacientes que se someten a cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

198

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardiaca con anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años Pacientes programados para cirugía cardíaca y que recibirán un catéter en la arteria pulmonar y un TEE intraoperatorio de rutina

Criterio de exclusión:

  • Imágenes de TEE que son de mala calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluar la función del ventrículo izquierdo en pacientes cardíacos antes y después del bypass cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 1
1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikolaos Skubas, MD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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