心臓変形：従来の心エコー検査による血行動態変数との相関（術中研究）
2016年7月7日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
心臓の変形: 従来の心エコー検査の血行動態変数との相関。術中研究。
この研究の目的は、心肺バイパス術前後の心臓外科患者の左心室機能を評価するために、心臓組織の特性評価を適用することです。
使用される手順には、心臓手術のための従来の術中の経食道心エコー検査 (TEE) 中に得られた経食道画像の遡及的レビューと、組織ドップラーによる二次分析が含まれます。
結果は、肺動脈カテーテル (PAC) から得られた血行力学データと比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究に含まれる患者は18歳から99歳までで、心臓手術のために手術室を訪れ、肺動脈カテーテルとルーチンの術中TEEの両方を受けました。 TEE 画像の品質が高かった患者のみを対象とします。
被験者は心臓手術を受け、PACと定期的なTEE検査の両方を受けました。 PAC からのデータ、従来の TEE 検査からの画像、および組織ドップラーによる二次分析を検討します。
社会にとって潜在的な利益は、左心室機能を評価するための新しい手段です。 私たちの研究は被験者に直接利益をもたらすものではありません。 心臓手術を受ける患者に定期的に挿入される PAC および TEE プローブの挿入以外に、被験者に追加のリスクはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
198
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔で心臓手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性の患者 心臓手術を予定しており、肺動脈カテーテルと定期的な術中 TEE の両方を受ける予定の患者
除外基準:
- 低品質の TEE 画像
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心肺バイパス術前後の心臓患者の左心室機能を評価する
時間枠：1
|
1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nikolaos Skubas, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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