Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertedeformation: Korrelation med konventionelle ekkokardiografiske hæmodynamiske variable (en intraoperativ undersøgelse)

7. juli 2016 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Hjertedeformation: Korrelation med konventionelle ekkokardiografiske hæmodynamiske variabler. En intraoperativ undersøgelse.

Formålet med denne forskning er at anvende kardielt vævskarakterisering for at vurdere venstre ventrikelfunktion hos hjertekirurgiske patienter før og efter kardiopulmonal bypass. De procedurer, der skal anvendes, omfatter en retrospektiv gennemgang af transesophageale billeder opnået under konventionel intraoperativ transesophageal ekkokardiografi (TEE) til hjertekirurgi, samt en sekundær analyse med vævsdoppler. Resultaterne vil blive sammenlignet med hæmodynamiske data opnået fra et lungearteriekateter (PAC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter inkluderet i denne undersøgelse er i alderen 18 til 99 år, som præsenterede operationsstuen til hjertekirurgi og modtog både et lungearteriekateter og en rutinemæssig intraoperativ TEE. Vi vil kun se på patienter, hvis TEE-billeder var af god kvalitet.

Forsøgspersonerne gennemgik hjertekirurgi og modtog både en PAC og en rutinemæssig TEE-undersøgelse. Vi vil gennemgå dataene fra PAC, billederne fra den konventionelle TEE-undersøgelse og en sekundær analyse med vævsdoppler.

En potentiel fordel for samfundet er et nyt middel til at vurdere venstre ventrikelfunktion. Vores forskning vil ikke gavne vores forsøgspersoner direkte. Der er ingen yderligere risiko for vores forsøgspersoner ud over indsættelsen af ​​PAC og TEE-sonden, som rutinemæssigt placeres hos vores patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerteoperation med generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter >18 år Patienter, der er planlagt til hjertekirurgi og vil modtage både et lungearteriekateter og en rutinemæssig intraoperativ TEE

Ekskluderingskriterier:

  • TEE-billeder, der er af dårlig kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere venstre ventrikelfunktion hos hjertepatienter før og efter kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 1
1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikolaos Skubas, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2009

Først opslået (Skøn)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0709009426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner