Herzdeformation: Korrelation mit konventionellen echokardiographischen hämodynamischen Variablen (eine intraoperative Studie)
7. Juli 2016 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Herzdeformation: Korrelation mit konventionellen echokardiographischen hämodynamischen Variablen. Eine intraoperative Studie.
Das Ziel dieser Forschung ist die Charakterisierung von Herzgewebe, um die linksventrikuläre Funktion bei herzchirurgischen Patienten vor und nach einem kardiopulmonalen Bypass zu beurteilen.
Die anzuwendenden Verfahren umfassen eine retrospektive Überprüfung der transösophagealen Bilder, die im Rahmen der konventionellen intraoperativen transösophagealen Echokardiographie (TEE) für Herzoperationen gewonnen wurden, sowie eine Sekundäranalyse mit Gewebedoppler.
Die Ergebnisse werden mit hämodynamischen Daten verglichen, die von einem Pulmonalarterienkatheter (PAC) erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die in diese Studie einbezogenen Patienten sind zwischen 18 und 99 Jahre alt, kamen zur Herzoperation in den Operationssaal und erhielten sowohl einen Pulmonalarterienkatheter als auch eine routinemäßige intraoperative TEE. Wir werden nur Patienten betrachten, deren TEE-Bilder von guter Qualität waren.
Die Probanden wurden einer Herzoperation unterzogen und erhielten sowohl eine PAC- als auch eine routinemäßige TEE-Untersuchung. Wir werden die Daten des PAC, die Bilder der herkömmlichen TEE-Untersuchung und eine Sekundäranalyse mit Gewebedoppler überprüfen.
Ein potenzieller Nutzen für die Gesellschaft ist ein neuartiges Mittel zur Beurteilung der linksventrikulären Funktion. Unsere Forschung kommt unseren Probanden nicht direkt zugute. Für unsere Probanden besteht kein zusätzliches Risiko über das Einführen des PAC und der TEE-Sonde hinaus, die routinemäßig bei unseren Patienten eingesetzt werden, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Herzoperation unter Vollnarkose unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten > 18 Jahre. Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist und die sowohl einen Pulmonalarterienkatheter als auch eine routinemäßige intraoperative TEE erhalten
Ausschlusskriterien:
- TEE-Bilder von schlechter Qualität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der linksventrikulären Funktion bei Herzpatienten vor und nach einem kardiopulmonalen Bypass
Zeitfenster: 1
|
1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nikolaos Skubas, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0709009426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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