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심장 변형: 기존 심초음파 혈류역학 변수와의 상관관계(수술 중 연구)

2016년 7월 7일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

심장 변형: 기존 심초음파 혈역학적 변수와의 상관관계 수술 중 연구.

이 연구의 목적은 심장 수술 환자의 심폐 우회 전후 좌심실 기능을 평가하기 위해 심장 조직 특성화를 적용하는 것입니다. 사용되는 절차에는 심장 수술을 위한 기존의 수술 중 경식도 심초음파(TEE) 동안 얻은 경식도 이미지의 후향적 검토와 조직 도플러를 사용한 2차 분석이 포함됩니다. 결과는 폐동맥 카테터(PAC)에서 얻은 혈역학 데이터와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구에 포함된 환자는 심장 수술을 위해 수술실에 내원하고 폐동맥 카테터와 일상적인 수술 중 TEE를 모두 받은 18세에서 99세 사이의 환자입니다. 우리는 TEE 이미지의 품질이 좋은 환자만 볼 것입니다.

피험자는 심장 수술을 받았고 PAC와 일상적인 TEE 검사를 모두 받았습니다. PAC의 데이터, 기존 TEE 검사의 이미지, 조직 도플러를 사용한 2차 분석을 검토합니다.

사회에 대한 잠재적인 이점은 좌심실 기능을 평가하기 위한 새로운 수단입니다. 우리의 연구는 우리 주제에 직접적인 도움이 되지 않습니다. 심장 수술을 받는 환자에게 일상적으로 배치되는 PAC 및 TEE 프로브를 삽입하는 것 외에 피험자에게 추가 위험은 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

198

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에 심장 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자 심장 수술이 예정되어 있고 폐동맥 카테터와 일상적인 수술 중 TEE를 모두 받는 환자

제외 기준:

  • 품질이 좋지 않은 TEE 이미지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심폐 바이패스 전후의 심장 환자의 좌심실 기능 평가
기간: 1
1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nikolaos Skubas, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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