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Deformazione cardiaca: correlazione con variabili emodinamiche ecocardiografiche convenzionali (uno studio intraoperatorio)

7 luglio 2016 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Deformazione cardiaca: correlazione con variabili emodinamiche ecocardiografiche convenzionali. Uno studio intraoperatorio.

Lo scopo di questa ricerca è applicare la caratterizzazione del tessuto cardiaco per valutare la funzione ventricolare sinistra in pazienti cardiochirurgici pre e post bypass cardiopolmonare. Le procedure da utilizzare includono una revisione retrospettiva delle immagini transesofagee ottenute durante l'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria (TEE) convenzionale per cardiochirurgia, nonché un'analisi secondaria con Tissue Doppler. I risultati saranno confrontati con i dati emodinamici ottenuti da un catetere arterioso polmonare (PAC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi in questo studio hanno un'età compresa tra 18 e 99 anni, si sono presentati in sala operatoria per cardiochirurgia e hanno ricevuto sia un catetere arterioso polmonare che un TEE intraoperatorio di routine. Esamineremo solo i pazienti le cui immagini TEE erano di buona qualità.

I soggetti sono stati sottoposti a cardiochirurgia e hanno ricevuto sia un PAC che un esame TEE di routine. Esamineremo i dati del PAC, le immagini dell'esame TEE convenzionale e un'analisi secondaria con Tissue Doppler.

Un potenziale vantaggio per la società è un nuovo mezzo per valutare la funzione ventricolare sinistra. La nostra ricerca non gioverà direttamente ai nostri soggetti. Non vi è alcun rischio aggiuntivo per i nostri soggetti oltre all'inserimento del PAC e della sonda TEE, che vengono abitualmente inseriti nei nostri pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni Pazienti in attesa di cardiochirurgia che riceveranno sia un catetere arterioso polmonare che un TEE intraoperatorio di routine

Criteri di esclusione:

  • Immagini TEE di scarsa qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare la funzione ventricolare sinistra nei pazienti cardiopatici prima e dopo il bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: 1
1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikolaos Skubas, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0709009426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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