Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale vervorming: correlatie met conventionele echocardiografische hemodynamische variabelen (een intraoperatieve studie)

7 juli 2016 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Hartvervorming: correlatie met conventionele echocardiografische hemodynamische variabelen. Een intraoperatieve studie.

Het doel van dit onderzoek is om cardiale weefselkarakterisering toe te passen om de linkerventrikelfunctie te beoordelen bij cardiale chirurgische patiënten pre en post cardiopulmonale bypass. De te gebruiken procedures omvatten een retrospectieve beoordeling van transoesofageale beelden verkregen tijdens conventionele intraoperatieve transesofageale echocardiografie (TEE) voor hartchirurgie, evenals een secundaire analyse met Tissue Doppler. De resultaten zullen worden vergeleken met hemodynamische gegevens verkregen uit een pulmonale arteriekatheter (PAC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zijn tussen de 18 en 99 jaar oud, die zich op de operatiekamer hebben gemeld voor hartchirurgie en zowel een longslagaderkatheter als een routinematige intra-operatieve TEE hebben gekregen. We kijken alleen naar patiënten van wie de TEE-beelden van goede kwaliteit waren.

De proefpersonen ondergingen een hartoperatie en kregen zowel een PAC- als een routinematig TEE-examen. We zullen de gegevens van de PAC, de beelden van het conventionele TEE-onderzoek en een secundaire analyse met Tissue Doppler bekijken.

Een potentieel voordeel voor de samenleving is een nieuw middel om de linkerventrikelfunctie te beoordelen. Ons onderzoek zal onze proefpersonen niet direct ten goede komen. Er is geen extra risico voor onze proefpersonen buiten het inbrengen van de PAC en de TEE-sonde, die routinematig worden geplaatst bij onze patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartoperatie ondergaan onder algemene anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar Patiënten die zijn ingepland voor hartchirurgie en die zowel een longslagaderkatheter als een routinematige intra-operatieve TEE zullen krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • TEE-afbeeldingen die van slechte kwaliteit zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beoordelen linkerventrikelfunctie bij hartpatiënten pre en post cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: 1
1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikolaos Skubas, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

3
Abonneren