- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00874991
Cardiale vervorming: correlatie met conventionele echocardiografische hemodynamische variabelen (een intraoperatieve studie)
Hartvervorming: correlatie met conventionele echocardiografische hemodynamische variabelen. Een intraoperatieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zijn tussen de 18 en 99 jaar oud, die zich op de operatiekamer hebben gemeld voor hartchirurgie en zowel een longslagaderkatheter als een routinematige intra-operatieve TEE hebben gekregen. We kijken alleen naar patiënten van wie de TEE-beelden van goede kwaliteit waren.
De proefpersonen ondergingen een hartoperatie en kregen zowel een PAC- als een routinematig TEE-examen. We zullen de gegevens van de PAC, de beelden van het conventionele TEE-onderzoek en een secundaire analyse met Tissue Doppler bekijken.
Een potentieel voordeel voor de samenleving is een nieuw middel om de linkerventrikelfunctie te beoordelen. Ons onderzoek zal onze proefpersonen niet direct ten goede komen. Er is geen extra risico voor onze proefpersonen buiten het inbrengen van de PAC en de TEE-sonde, die routinematig worden geplaatst bij onze patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar Patiënten die zijn ingepland voor hartchirurgie en die zowel een longslagaderkatheter als een routinematige intra-operatieve TEE zullen krijgen
Uitsluitingscriteria:
- TEE-afbeeldingen die van slechte kwaliteit zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
beoordelen linkerventrikelfunctie bij hartpatiënten pre en post cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: 1
|
1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolaos Skubas, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0709009426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekte
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië