Bilateral Allotransplantation of Upper Limbs
2014年8月28日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The aim of the study is to realize a bilateral transplantation of upper limbs.
The first objective is functional but there are aesthetic and psychologic imperatives too.
This open and descriptive study needs compatible donor and recipient.
The sample should be realized simultaneously and the transplantation should be made by two coordinated teams according to this sequence : osteosynthesis, vascular anastomosis, sutures of tendons and nervous sutures.
An immunosuppressant treatment should be initialized from the beginning of the intervention and continued for life.
Rejections should be screened by regular clinical and histological examinations.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
接触:
- guy MAGALON
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Donor:
- State of brain death
- Compatibility with recipient about sex, size, age and color
- Blood compatibility; integrity of upper limbs
Recipient:
- Double amputation of hands or forearms with traumatic origin
- Personal motivation
- Good health condition
- Delay from 2 months to 34 years between amputation and transplantation
Exclusion Criteria:
Donor:
- Uncompatibility with sample
- Lesion on upper limbs
- Neoplasia
- Hepatitis B or C
- Positive CMV serology
Recipient:
- Uncompatibility with immunosuppressant treatment
- Psychosis
- Carcinosis
- Cardiovascular diseases
- Addiction to alcohol or smoking
- Pregnancy
- Feeding
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Functional rehabilitation of patients by bilateral allotransplantation of upper limbs, evaluated by measure of the function of the transplanted extremities
大体时间:6 years
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6 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Aesthetic and psychologic
大体时间:6 years
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6 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月5日
首次发布 (估计)
2009年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月28日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2008/17
- 2008-A00516-49
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